#NCT07099898 #2025-521627-78
Lung cancer Phase 3

Étude du GSK5764227 chez des participants atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) récidivant

Last updated on Feb 24, 2026

Dans cette étude, les chercheurs testent le GSK5764227, un nouveau médicament ciblant des protéines spécifiques (B7-H3) présentes sur les cellules cancéreuses, réduisant ainsi la capacité du cancer à se développer et à se propager. L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’efficacité du GSK5764227 dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules (CPPC) en rechute, comparativement au traitement standard par topotécan. Il s’agit de vérifier si le GSK5764227 réduit la taille des tumeurs, voire les fait disparaître complètement, et s’il contribue à prolonger la vie des patients. L’étude évalue également la sécurité et la tolérance du GSK5764227 par rapport au topotécan, et vise à mieux comprendre les principaux effets secondaires de ces deux médicaments. Les patients atteints d’un CPPC en rechute seront répartis aléatoirement en deux groupes : l’un recevant le GSK5764227 et l’autre le topotécan.

Drugs administered

  • Topotecan
    Inhibition de la topoisomérase-I, enzyme qui joue un rôle essentiel dans la réplication de l'ADN, entraînant ainsi des lésions simple-brin de l'ADN. Ces cassures perturbent les phénomènes de réplication de l'ADN au niveau de la fourche de réplication, ce qui est à l'origine de la mort cellulaire.
  • GSK5764227
    Le GSK5764227 est un conjugué anticorps‑médicament (ADC) conçu pour cibler la protéine B7‑H3 en cours de développement.

Treatment arms

GSK5764227 (EXPÉRIMENTAL) : Les participants reçoivent le GSK5764227, un nouvel agent biologique ciblant le récepteur B7-H3, administré conformément au protocole comme traitement expérimental afin d’évaluer son efficacité et sa sécurité.

Topotécan (COMPARATEUR ACTIF) : Les participants reçoivent le topotécan comme comparateur actif, administré selon les recommandations posologiques standard afin d’évaluer son efficacité et sa sécurité par rapport au GSK5764227.

Inclusion criterias

  • Présente un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (ES-SCLC) confirmé histologiquement ou cytologiquement.
  • A reçu un traitement systémique antérieur à base de platine associé à un inhibiteur de PD-(L)1, avec au moins deux cycles de traitement et un intervalle sans chimiothérapie de plus de 30 jours, avec progression documentée.
  • Adultes de plus de 18 ans ou ayant atteint l'âge légal minimum au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé
  • Présente au moins 1 lésion cible selon les critères RECIST 1.1, telle que déterminée par l'investigateur.
  • Est capable de donner un consentement éclairé signé, y compris le respect des exigences et restrictions énumérées dans le formulaire de consentement éclairé et dans le protocole.
  • Possède un score de performance ECOG de 0 ou 1
  • less...

Exclusion criterias

  • Diagnostic pathologique du SCLC complexe ou du SCLC transformé.
  • A reçu un traitement antérieur avec un conjugué anticorps-médicament (ADC) avec une charge utile d'inhibiteur de la topoisomérase-1 (TOPO1) ou des traitements ciblant B7-H3.
  • Présente des métastases cérébrales symptomatiques ou une progression non traitée exclusivement due à des métastases cérébrales pendant ou après le dernier traitement avant le dépistage, des signes de métastases leptoméningées/méningées/du tronc cérébral ou des signes de métastases de la moelle épinière.
  • Présente une sensibilité connue aux composants ou excipients de l'intervention étudiée ou une autre allergie qui, de l'avis de l'investigateur ou du médecin responsable, contre-indique la participation à l'étude.
  • Présente des troubles cardiovasculaires graves, non contrôlés ou actifs.
  • Présente des symptômes hémorragiques cliniquement significatifs ou une tendance hémorragique significative au cours du mois précédant la première dose.
  • Maladies infectieuses actives connues nécessitant un traitement systémique ou infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) connue.
  • Présente-t-il des signes de pneumopathie interstitielle ou de pneumopathie en cours, ou des antécédents de pneumopathie interstitielle diffuse ou de pneumopathie non infectieuse nécessitant des stéroïdes à forte dose ?
  • A des antécédents d'hépatite B ou d'hépatite C.
  • less...
Required conditions
Lung cancer
Required histologic types
SCLC (Small Cell Lung Cancer)
Required disease stage
Locally Advanced Metastatic
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
1
Required previous treatments at advanced or metastatic stage
Immunotherapy Chemotherapy
Maximum ECOG
1 - Restricted in physically strenuous activity bu...
Minimum age
18

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Hôpital Ambroise-Paré AP-HP Recruiting
9 Av. Charles de Gaulle 92100 Boulogne-Billancourt France

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