Étude visant à évaluer la sécurité, la tolérance, les concentrations plasmatiques et l'efficacité préliminaire des associations de BMS-986507 chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées
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L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité, la tolérance, les niveaux de médicament et l’efficacité préliminaire des combinaisons de BMS-986507 chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées.
Drugs administered
-
Osimertinib
Inhibiteur irréversible des récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGFR) porteurs de la mutation activatrice (EGFRm) et de la mutation de résistance aux inhibiteurs de tyrosine kinase T790M.
Treatment arms
Groupe A (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental combinant le BMS-986507 à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés avec l’osimertinib à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés.
Inclusion criterias
- Les participants doivent présenter un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique, confirmé histologiquement, avec une délétion de l'exon 19 ou une mutation L858R de l'exon 21 du gène EGFR, isolée ou associée à d'autres mutations de l'EGFR, notamment la mutation T790M de l'exon 20. Les participants présentant d'autres mutations de l'EGFR (y compris, mais sans s'y limiter, les mutations L861Q de l'exon 21, G719X de l'exon 18 et S768I de l'exon 20, etc.) seront également admis.
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- Les participants doivent présenter au moins une lésion mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides.
- Les participants doivent avoir un score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
- Les participants doivent avoir une espérance de vie d'au moins 3 mois au moment de la première administration.
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Exclusion criterias
- Les participants ne doivent pas présenter d'histologie mixte de cancer du poumon à petites cellules (CPPC) et de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).
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- Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents d'infections graves et récurrentes.
- Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents de maladie cardiaque grave.
- D'autres critères d'inclusion/d'exclusion définis par le protocole s'appliquent.
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- Required conditions
- Required histologic types
- Required histologic sub types
- Required disease stage
- Required genetic anomalies
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
- Maximum ECOG
- Minimum age
-
Lung cancer
-
NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer)
-
Non-squamous NSCLC
-
Locally Advanced
Metastatic
-
EGFR
-
1
2
3 or more
-
Systemic Treatment-Naive
-
1 - Restricted in physically strenuous activity bu...
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18
Investigating sites
7 sites are currently running this trial
Sponsors
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