[IZABRIGHT-Lung01] Étude de l'IZALONTAMAB BRONGITECAN versus PLATINE-PEMETREXED pour le cancer du poumon non à petites cellules muté EGFR après échec d'un traitement par inhibiteur de tyrosine kinase de l'EGFR

Il s’agit d’une étude de phase 2/3 randomisée, ouverte, comparant l’izalontamab brengitécan (BMS-986507) à une chimiothérapie à base de platine chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) porteur d’une mutation de l’EGFR et présentant une progression de la maladie sous traitement par inhibiteur de tyrosine kinase de l’EGFR (ITK-EGFR).

L’Izalontamab brongitecan (BMS-986507) est un conjugué anticorps-médicament (ADC) bispécifique ciblant à la fois le récepteur du facteur de croissance épidermique et le récepteur 3 du facteur de croissance épidermique humain (EGFRxHER3) grâce à un inhibiteur de la topoisomérase. Il est en cours de développement.

L’étude est composée de 5 bras randomisés:

Bras expérimentaux - Bras A, B et D: Administration de Izalontamab brongitecan à la dose spécifiée aux jours spécifiés.

Bras comparateurs - Bras C et E: Administration d’une chimiothérapie à base de platine.

Critères d’inclusion :

• CPNPC non épidermoïde, non éligible à un traitement à visée curative.
• Preuve documentée de mutation de l’EGFR (délétion de l’exon 19, mutation L858R).
• Progression de la maladie sous monothérapie ou polychimiothérapie à base d’un inhibiteur de tyrosine kinase de l’EGFR (EGFR-TKI) de troisième génération (par exemple, osimertinib, furmonertinib, lazertinib…) en dernière ligne de traitement adjuvant, en situation de cancer localement avancé ou métastatique.
• Éligibilité à une chimiothérapie par doublet à base de platine (cisplatine ou carboplatine en association avec le pémétrexed).

Critères d’exclusion :

• Métastases leptoméningées ou compression médullaire.