[RadioFAP] Étude pilote de la radiofréquence guidée par échoendoscopie et du FOLFIRINOX dans le cancer du pancréas avancé
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Étude pilote évaluant l’association de la radiofréquence guidée par échoendoscopie et du FOLFIRINOX dans le cancer du pancréas localement avancé
Treatment arms
Ablation par radiofréquence guidée par échoendoscopie (RFA) (EXPÉRIMENTALE) : Le bras expérimental utilise l’ablation par radiofréquence guidée par échoendoscopie combinée à la chimiothérapie FOLFIRINOX ; procédure réalisée sous anesthésie générale avec mesures prophylactiques et plusieurs séances de RFA programmées avant, au milieu et après les cycles de chimiothérapie.
Inclusion criterias
- Patients atteints d'adénocarcinome pancréatique localement avancé, borderline résécable ou inopérable, confirmé par des tests histologiques ou cytologiques et évalué lors d'une consultation multidisciplinaire.
- Patients sans preuve de métastases.
- Aucun traitement anti-tumoral antérieur.
- Tumeur pancréatique accessible par échographie endoscopique.
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- Patients de plus de 18 ans
- Statut de performance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ≤ 1.
- Patient ayant fourni un consentement écrit.
- Patient sans contre-indications à l'anesthésie générale.
- Patient inscrit dans un programme de sécurité sociale (bénéficiaire ou dépendant).
- Tumeur mesurable selon les critères RECIST v1.1 : une lésion tumorale avec un diamètre maximal ≥ 20 mm utilisant des techniques d'imagerie conventionnelles ou ≥ 10 mm utilisant un scanner CT spiral.
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Exclusion criterias
- Autres types de tumeurs pancréatiques non ductales ou solides, y compris les tumeurs endocrines, l'adénocarcinome à cellules acinaires, le cystadénocarcinome et les tumeurs ampullaires malignes.
- Présence de métastases.
- Patients avec une tumeur qui pourrait bénéficier d'un traitement néoadjuvant par radiothérapie-chimiothérapie ou chimiothérapie seule pour une résécabilité secondaire (décision d'un comité multidisciplinaire).
- Contre-indication au traitement par 5FU, oxaliplatine ou irinotécan.
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- Neuropathie préexistante, maladie de Gilbert ou génotype connu UGT1A1*28/*28.
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin.
- Autres cancers concomitants, ou antécédents de cancer au cours des 5 dernières années, sauf pour un cancer du col de l'utérus in situ qui a été traité ou un carcinome basocellulaire ou un carcinome épidermoïde correctement traité.
- Intolérance héréditaire au fructose.
- Personnes privées de liberté ou sous tutelle.
- Incapacité à suivre l'étude pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques.
- Contre-indication à la cytoponcture guidée par écho-endoscopie (troubles de la coagulation ou estomac précédemment opéré).
- Numération des neutrophiles < 1500/mm³.
- Numération plaquettaire < 70 000/mm³.
- Les patients ne sont pas efficacement traités pour une jaunisse néoplasique si présente au moment du diagnostic.
- Patient en période d'exclusion ou participant actuellement à un autre protocole de recherche clinique.
- Patients incapables de comprendre ou de lire le formulaire d'information/de consentement.
- Femmes enceintes ou souhaitant devenir enceintes pendant la période d'étude, ou femmes allaitantes.
- Patients avec des stimulateurs cardiaques implantés ou des défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI).
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- Required conditions
- Required histologic sub types
- Required disease stage
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Required previous treatments at advanced or metastatic stage
- Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
- Maximum ECOG
- Minimum age
- Maximum age
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Pancreas cancer
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Adenocarcinoma
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Locally Advanced
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None
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Systemic Treatment-Naive
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Chemotherapy
Radiotherapy
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1 - Restricted in physically strenuous activity bu...
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18
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90
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