Étude de l'EP0031 chez des patients atteints de tumeurs malignes avancées présentant des altérations du gène RET
Rechercher un essai clinique est un processus complexe, avec d'innombrables critères à prendre en compte. Notre assistant IA simplifie cette tâche en réalisant une analyse précise des essais les plus pertinents en fonction de votre profil médical. Notre base de données est entièrement tenue à jour, vous ne voyez donc que les sites en recrutement actif. C'est rapide et facile :
- Créer votre compte
- Copiez-collez votre dernier rapport médical
- Notre assistant IA fait le reste pour vous
Que vous soyez patient ou médecin, créez un compte pour trouver les essais cliniques les plus pertinents et y postuler :
L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité, les effets secondaires et l’efficacité de l’EP0031 chez les patients atteints de tumeurs malignes avancées présentant une altération du gène RET (CPNPC).
Médicaments administrés
-
EP0031
L'EP0031 est un inhibiteur sélectif de la protéine RET en cours de développement. Elle bloque l’activité de la tyrosine-kinase RET, une protéine qui peut être anormalement activée dans certaines cellules tumorales.
Description des bras de traitement
Autres tumeurs solides présentant une altération du gène RET (traitement antérieur par ISRS de 1re génération) (EXPÉRIMENTAL) : Capsules d’EP0031 à la dose recommandée pour la phase II, une fois par jour jusqu’à progression de la maladie, toxicité inacceptable ou retrait du patient. Ce bras expérimental est destiné aux patients atteints d’autres tumeurs solides présentant une altération du gène RET et ayant déjà reçu un traitement par ISRS de 1re génération.
Critères d'inclusion
- Doit être âgé de ≥ 18 ans et présenter un cancer documenté avec altération du gène RET.
- Autres tumeurs solides présentant une altération du gène RET (antécédents de SRI de 1re génération)
- plus...
- Les patients doivent être bien informés et donner leur consentement concernant les options de traitement alternatives, y compris les thérapies ciblées RET approuvées.
- État de performance ECOG de 0 ou 1 et espérance de vie > 3 mois au moment du dépistage
- Capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé écrit et à participer à toutes les évaluations et procédures requises
- moins...
Critères d'exclusion
- Toute altération génétique majeure connue autre que RET.
- Compression médullaire ou métastases cérébrales. Les patients présentant des métastases cérébrales stables peuvent être inclus dans l'étude.
- plus...
- Infection active nécessitant un traitement antibiotique, antifongique ou antiviral par voie systémique
- Affection médicale ou psychiatrique grave ou non contrôlée
- Glomérulonéphrite chronique ou transplantation rénale
- Les patients atteints d'une infection active par l'hépatite B ou par l'hépatite C
- Patients présentant une infection active par le VIH. Les patients vivant avec le VIH peuvent être éligibles s'ils ont un taux de lymphocytes T CD4+ adéquat et aucun antécédent d'infection opportuniste définissant le sida au cours des 12 derniers mois.
- L'administration de tout inhibiteur ou inducteur puissant du CYP3A4
- Insuffisance hépatique ou rénale, réserve médullaire insuffisante ou dysfonctionnement d'organe
- Toute anomalie cliniquement significative du rythme, de la conduction ou de la morphologie à l'ECG de repos, ou tout facteur augmentant le risque d'allongement de l'intervalle QTc ou d'événements arythmiques, ou insuffisance cardiaque congestive de grade II à IV selon la classification de la New York Heart Association, infarctus du myocarde ou angine de poitrine instable au cours des 6 derniers mois
- Hypertension non contrôlée
- Ulcération cornéenne lors du dépistage
- moins...
- Pathologies requises
- Stade requis
- Anomalies génétiques requises
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- ECOG Maximum
- Âge minimum
-
Cancer du sein
Cancer de la prostate
Cancer du colon
Cancer du rectum
Cancer du rein
Cancer du pancréas
Cancer du foie et des voies biliaires
Cancer de la vessie / VES / urètre
Cancer de l'estomac et de l'œsophage
Cancer de l'endomètre
Cancer de l'ovaire / trompes de Fallope / péritoin...
-
Localement avancé
Métastatique
Métastatique résistant à la castration
-
RET
-
1
2
3 ou plus
-
Thérapie ciblée
-
Naïf de traitement systémique
-
1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
-
18
Centres d'investigation
4 centres investigateurs en cours de recrutement
Inscrivez-vous ou connectez-vous pour voir la liste des sites qui recrutent actuellement pour cet essai clinique.
En vous inscrivant, vous pourrez également utiliser notre service de matching pour vérifier votre éligibilité par rapport à vos dossiers médicaux et contacter directement les sites de recrutement.
Sponsors
Les sponsors porteurs de l'essai