Étude de l'olverembatinib (HQP1351) chez les patients atteints de LMC-PC
Rechercher un essai clinique est un processus complexe, avec d'innombrables critères à prendre en compte. Notre assistant IA simplifie cette tâche en réalisant une analyse précise des essais les plus pertinents en fonction de votre profil médical. Notre base de données est entièrement tenue à jour, vous ne voyez donc que les sites en recrutement actif. C'est rapide et facile :
- Créer votre compte
- Copiez-collez votre dernier rapport médical
- Notre assistant IA fait le reste pour vous
Que vous soyez patient ou médecin, créez un compte pour trouver les essais cliniques les plus pertinents et y postuler :
Étude d’enregistrement mondiale multicentrique, ouverte, randomisée, de phase 3 de l’olverembatinib (HQP1351) chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique en phase chronique (POLARIS-2)
Médicaments administrés
-
Olverembatinib
L'olverembatinib est un inhibiteurs de tyrosine kinases (TKI) en cours de développement. Il agit en bloquant plusieurs enzymes appelées kinases, dont : BCR-ABL1 (la cible principale), c-KIT, AKT, ERK. -
Bosutinib
Le bosutinib est un inhibiteur de l'activité tyrosine kinase de l'oncoprotéine BCR-ABL. Le bosutinib est inefficace en cas de mutation T315I du domaine tyrosine kinase de Bcr-Abl. Le bosutinib inhibe également les protéines kinases Src, Lyn, Hck et de manière minime le récepteur PDGF et c-Kit.
Description des bras de traitement
Partie A, ECR, bras olverembatinib et bras bosutinib (AUTRES) : Partie contrôlée randomisée conçue pour comparer l’efficacité et la sécurité de l’olverembatinib (expérimental) par rapport au bosutinib (comparateur actif) chez les patients atteints de LMC-PC précédemment traités avec ≥ 2 ITK.
Critères d'inclusion
- Diagnostic de LMC en phase chronique
- Partie A : Traitement antérieur avec au moins deux TKI approuvés
- plus...
- Âge ≥ 18 ans.
- Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (PS) ≤ 2.
- Consentement éclairé écrit obtenu avant toute procédure de dépistage.
- Patients avec des fonctions organiques adéquates.
- moins...
Critères d'exclusion
- Pour la Partie A uniquement : mutation T315I à tout moment avant le début du traitement de l'étude.
- plus...
- Infection active nécessitant un traitement médicamenteux systémique.
- Altération de la fonction gastro-intestinale (GI) ou maladie GI pouvant modifier de manière significative l'absorption des médicaments de l'étude.
- Traitement antérieur avec ou hypersensibilité connue / suspectée à l'olverembatinib ou à l'un de ses excipients.
- Traitement antérieur avec ou hypersensibilité connue / suspectée au bosutinib ou à l'un de ses excipients.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- moins...
- Pathologies requises
- Stade requis
- Anomalies génétiques exclues
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises
- Précédents traitements requis
- Précédents traitements exclus
- ECOG Maximum
- Âge minimum
-
Leucémie myéloïde chronique (LMC)
-
Phase chronique
-
T315I
-
2
3 ou plus
-
Inhibiteur poche ATP
Inhibiteur allostérique
-
Naïf de traitement systémique
-
2 - Mobile et capable de s'occuper de lui-même pou...
-
18
Centres d'investigation
1 centre investigateur en cours de recrutement
Inscrivez-vous ou connectez-vous pour voir la liste des sites qui recrutent actuellement pour cet essai clinique.
En vous inscrivant, vous pourrez également utiliser notre service de matching pour vérifier votre éligibilité par rapport à vos dossiers médicaux et contacter directement les sites de recrutement.
Sponsors
Les sponsors porteurs de l'essai