[MK-3120-002] Étude visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité du MK-3120 chez des participants atteints de tumeurs solides avancées
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Des chercheurs explorent de nouvelles pistes thérapeutiques pour les personnes atteintes de certaines tumeurs solides avancées. On parle de tumeur avancée lorsque le cancer s’est propagé à d’autres parties du corps et ne peut être retiré chirurgicalement. Les tumeurs solides sont des cancers qui se développent principalement dans les organes et les tissus, et non dans le sang ou les autres liquides biologiques. L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’innocuité du MK-3120 et sa tolérance chez les patients.
Drugs administered
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MK-3120
Le MK-3120 est un conjugué anticorps-médicament (ADC) en cours de développement. Il cible la protéine Nectin-4, qui est exprimée à la surface de certaines cellules cancéreuses. L’anticorps se fixe à cette cible et libère ensuite l'agent chimiothérapeutique (un inhibiteur de topoïsomérase I) dans la tumeur.
Treatment arms
Bras 1, niveau de dose 1 : Les participants reçoivent du MK-3120 à la dose 1 par perfusion intraveineuse selon le protocole établi. Ce bras expérimental évalue la sécurité et la tolérance à ce premier niveau de dose.
Bras 2, niveau de dose 2 : Les participants reçoivent du MK-3120 à la dose 2 par perfusion intraveineuse selon le protocole établi. Ce bras expérimental évalue la sécurité et la tolérance à ce deuxième niveau de dose.
Inclusion criterias
- Présente une tumeur solide avancée confirmée (non résécable et/ou métastatique) et a reçu ou présenté une intolérance à tous les traitements disponibles
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- Si la personne est séropositive pour le VIH, son infection par le VIH est bien contrôlée par un traitement antirétroviral (TAR).
- En cas de test positif à l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), le patient doit avoir reçu un traitement antiviral contre le virus de l'hépatite B (VHB) pendant au moins 4 semaines et présenter une charge virale VHB indétectable.
- En cas d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC), la charge virale du VHC doit être indétectable.
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Exclusion criterias
- Métastases actives connues du système nerveux central (SNC) et/ou méningite carcinomateuse
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- Présente une maladie inflammatoire chronique de l'intestin active nécessitant un traitement immunosuppresseur ou des antécédents de maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Présente une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire importante non contrôlée
- Antécédents de syndrome de sécheresse oculaire sévère documenté, de dysfonctionnement sévère des glandes de Meibomius et/ou de blépharite, ou de maladie cornéenne sévère empêchant ou retardant la cicatrisation de la cornée.
- Présente un épanchement pleural, une ascite et/ou un épanchement péricardique symptomatiques ou nécessitant des drainages répétés.
- Il est séropositif et a des antécédents de sarcome de Kaposi et/ou de maladie de Castleman multicentrique.
- Présence d'une autre tumeur maligne connue, évolutive ou ayant nécessité un traitement actif au cours des 2 dernières années.
- Infection active nécessitant un traitement systémique, à quelques exceptions près.
- Antécédents de pneumopathie (non infectieuse) ou de maladie pulmonaire interstitielle ayant nécessité un traitement par corticoïdes, ou pneumopathie ou maladie pulmonaire interstitielle en cours.
- A une infection par le VHB ou le VHC
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- Required conditions
- Required disease stage
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
- Minimum age
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Breast cancer
Lung cancer
Prostate cancer
Colon cancer
Rectal cancer
Anal cancer
Kidney cancer
Pancreas cancer
Liver and bile duct cancer
Bladder / Urinary Tract / Urethral cancer
Stomach and esophageal cancer
Endometrial cancer
Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer
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Locally Advanced
Metastatic
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1
2
3 or more
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Systemic Treatment-Naive
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18
Investigating sites
2 sites are currently running this trial
Sponsors
The sponsors responsible for this trial