[ELUMEN] Association d'évérolimus et de 177Lu-DOTATATE dans le traitement des méningiomes réfractaires de grade 2 et 3 : un essai clinique de phase IIb

Drugs administered

• Evérolimus
  L' evérolimus est un inhibiteur sélectif de mTOR (mammalian target of rapamycin - cible de la rapamycine chez les mammifères). L'activité de mTOR est dérégulée dans de nombreux types tumoraux et participe à la prolifération, à la survie cellulaire et à l'angiogénèse tumorale.

Treatment arms

Traitement des patients avec everolimus (EXPÉRIMENTAL) : Groupe expérimental : Les patients reçoivent de l’everolimus par voie orale à une dose de 7,5 mg par jour pendant une durée de traitement de sept mois.

Inclusion criterias

• Patient éligible pour le programme d'accès compassionnel (Commission nationale de neuro-oncologie multidisciplinaire pour le traitement par Lutathera ®): Méningiome de tous grades, exprimant les récepteurs de la somatostatine de type 2 lors de l’imagerie TEP des récepteurs de la somatostatine, après échec du traitement de référence (chirurgie, radiothérapie/radiochirurgie) ou impossibilité de le mettre en oeuvre (lésions multiples, lésions inaccessibles), sur proposition de la RCP nationale OMEGA.
• Patient avec méningiome de grade 2 et 3, confirmé par histologie, non opérable ou non radiothérapeutique, avec progression clinique ou radiologique.
• Détérioration clinique ou au moins 10 % de taux de croissance tumorale, défini comme le produit des deux plus grands diamètres de la lésion cible dans les 6 mois.
• Expression des récepteurs de la somatostatine déterminée par PET 68Ga-DOTATOC (prise de la lésion ≥ prise hépatique et/ou 1,7 fois le SUVpeak des méninges controlatérales).
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Exclusion criterias

• Contre-indication au 177Lu-DOTATATE : insuffisance rénale GFR<40 mL/min/1,73m2 (calculée par la formule CKD-Epi), insuffisance hépatique bilirubine totale >3N, insuffisance cardiaque NYHA III ou IV.
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