Étude du DS9051b chez des participants atteints d'un carcinome corticosurrénalien avancé ou métastatique et d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration

Cohorte carcinome corticosurrénalien

Last updated on May 26, 2026

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Cette étude FIH est conçue pour évaluer la sécurité, la tolérance et les signaux d’efficacité préliminaires du DS9051b chez les participants atteints d’ACC et de mCRPC.

Drugs administered

DS9051b
Le DS9051b est un médicament expérimental actuellement en développement clinique.

Treatment arms

DS9051b : DS9051b (EXPÉRIMENTAL) : Les participants reçoivent du DS9051b par voie orale pour évaluer la sécurité, la tolérance et les signaux d’efficacité préliminaires.

Inclusion criterias

Diagnostic histologiquement confirmé de carcinome corticosurrénalien avancé ou métastatique ou d'adénocarcinome de la prostate.
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Exclusion criterias

Compression de la moelle épinière ou métastases du système nerveux central cliniquement actives, définies comme non traitées, cliniquement progressives, symptomatiques, ou nécessitant un traitement systémique avec des corticostéroïdes ou des anticonvulsivants ou un traitement local (c'est-à-dire, radiothérapie) pour contrôler les symptômes associés.
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Antécédents de dysfonctionnement de la glande pituitaire.
Maladie auto-immune active ou non contrôlée nécessitant un traitement systémique.
Toute condition médicale (autre que la maladie cancéreuse) nécessitant une dose de traitement corticostéroïde systémique concomitant supérieure à 5 mg de prednisone et/ou 100 μg de fludrocortisone par jour (ou équivalent).
Infection active ou autres conditions médicales qui rendraient les corticostéroïdes contre-indiqués.
Maladie cardiovasculaire non contrôlée ou significative.
Antécédents d'une autre malignité primaire (au-delà des indications étudiées) sauf pour : - Malignité traitée avec une intention curative et sans maladie active connue ≥3 ans avant la première dose de l'intervention de l'essai et à faible risque potentiel de récidive. - Cancer de la peau non mélanome, lentigo maligna, ou mélanome lentigo maligna traité avec une intention curative et sans preuve de maladie. - Carcinome in situ traité avec une intention curative et sans preuve de maladie. - Participants ayant des antécédents de cancer de la prostate (stade tumeur/nœud/métastase) de stade ≤T2cN0M0 sans récidive biochimique ou progression et qui, de l'avis de l'investigateur, ne nécessitent pas d'intervention active.
Toxicités non résolues d'une thérapie anticancéreuse précédente, définies comme des toxicités (autres que l'alopécie) non encore résolues selon la version 5.0 de NCI-CTCAE, Grade ≤1 ou de base.
Participants qui ne peuvent pas avaler des comprimés entiers de DS9051b et/ou suivre le calendrier d'administration de DS9051b à la fréquence définie par le protocole pour diverses raisons (par exemple, dysphagie, etc.).
Maladie gastro-intestinale connue ou procédure gastro-intestinale qui pourrait interférer avec l'absorption de l'intervention de l'essai, y compris les inhibiteurs de la pompe à protons et les antiacides.
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Required conditions
Required histologic types
Required histologic sub types
Required disease stage
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Maximum ECOG
Minimum age

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