[ROSETTA Lung-202] Étude visant à évaluer l’efficacité du pumitamig par rapport au pembrolizumab chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé non traité antérieurement et présentant un taux de PD-L1 ≥ 50 %

Drugs administered

• Pumitamig
  Anticorps bispécifique en cours de développement ciblant PD-L1 et VEGF-A.
• Pembrolizumab
  Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal humanisé (IgG4) dirigé contre le récepteur PD-1, localisé à la surface des lymphocytes T. Il bloque l'inhibition des lymphocytes T en empêchant la liaison des ligands de PD-1 (PD-L1 et PD-L2 localisés à la surface des cellules tumorales) sur le récepteur PD-1. Cela a pour conséquence d'induire une immunité anti-tumorale en activant les lymphocytes T cytotoxiques spécifiques de la tumeur dans le microenvironnement tumoral.

Treatment arms

Bras A : Pumitamig (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental : Les participants reçoivent du Pumitamig à une dose spécifique aux jours désignés.

Bras B : Pembrolizumab (COMPARATEUR ACTIF) : Bras comparateur actif : Les participants reçoivent du Pembrolizumab à une dose spécifique aux jours désignés.

Inclusion criterias

• Les participants doivent avoir un diagnostic confirmé histologiquement ou cytologiquement de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) (squameux et non squameux) de stade IIIB/IIIC ou de stade IV.
• Les participants doivent avoir une expression du ligand de mort programmée-1 (PD-L1) ≥ 50 %.
• Les participants ne doivent avoir reçu aucun traitement systémique antitumoral antérieur pour un CBNPC localement avancé ou métastatique.
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Exclusion criterias

• Les participants ne doivent pas avoir d’altération génomique exploitable documentée (AGA) pour laquelle des thérapies approuvées de première ligne (1L) sont indiquées.
• Les participants ne doivent présenter aucune métastase symptomatique non traitée du système nerveux central (SNC), aucune métastase leptoméningée (méningite carcinomateuse) ni aucune compression de la moelle épinière.
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