[CANTO] Toxicité chronique liée au traitement chez les patients atteints d'un cancer localisé
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L’objectif de cette cohorte est de quantifier l’impact de la toxicité des traitements anticancéreux et d’identifier des facteurs prédictifs de toxicité chronique chez les patientes atteintes d’un cancer non métastatique. L’étude de la cohorte initiale portera sur les patientes atteintes d’un cancer du sein localisé. D’autres localisations non métastatiques seront explorées ultérieurement, notamment le cancer du poumon.
Le projet comprendra quatre objectifs spécifiques :
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Constituer une base de données sur la toxicité chronique liée aux traitements au sein d’une cohorte de 14 750 femmes atteintes d’un cancer du sein de stade I à III (non métastatique), quel que soit le traitement (chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie, etc.).
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Décrire l’incidence, la présentation clinique et l’évolution des toxicités chroniques.
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Décrire les impacts psychologiques, sociaux et économiques des toxicités chroniques.
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Identifier des facteurs prédictifs de toxicité chronique, basés sur des critères biologiques, afin de les prévenir.
L’impact attendu de ces toxicités, une fois identifiées, sera d’améliorer la qualité de vie et de réduire les coûts de santé grâce au dépistage précoce des patientes à haut risque de toxicité. Un tel dépistage précoce pourrait permettre de prévenir les effets toxiques en : a) développant des stratégies de prévention, b) remplaçant un traitement toxique par un traitement moins toxique.
De plus, cette cohorte permettra de quantifier l’impact de la toxicité du traitement, ce qui pourrait servir à évaluer l’utilité clinique des stratégies visant à réduire cette toxicité (mise en place de biomarqueurs prédictifs de résistance, protocoles sans cytotoxiques, etc.).
Inclusion criterias
- Ayant un cancer du poumon diagnostiqué par cytologie ou histologie ou cancer du poumon suspecté
- Tumeur cTX à cT4, cN0-3
- Aucune preuve clinique de métastase au moment de l'inclusion (les patients avec des métastases lors de l'évaluation d'extension dans les 6 mois suivant le diagnostic seront exclus de l'étude)
- Éligible pour un traitement curatif par chirurgie ou radiothérapie * (notez que les patients traités par chimiothérapie exclusive, radiothérapie exclusive ou radiothérapie stéréotaxique exclusive seront exclus de l'étude)
- Absence de traitement reçu pour le cancer du poumon actuel, y compris le traitement chirurgical
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- Âgé de 18 ans et plus
- Patient bénéficiant d'un régime de protection sociale
- Patient maîtrisant la langue française
- Consentement libre et éclairé pour des échantillons biologiques supplémentaires, les différents questionnaires et la collecte d'informations sur la consommation de ressources.
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Exclusion criterias
- Cancer du poumon métastatique
- Récidive locale de cancer du poumon
- Traitement déjà reçu pour le cancer du poumon actuel
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- Antécédents de cancer dans les 3 ans précédant l'entrée dans l'étude, autre que le carcinome basocellulaire cutané ou l'épithélioma in situ du col de l'utérus
- Transfusion sanguine réalisée il y a moins de 6 mois
- Personnes privées de liberté ou sous tutelle (y compris la curatelle)
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- Required conditions
- Required disease stage
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Required previous treatments at localized stage
- Excluded previous treatments at localized stage
- Minimum age
Investigating sites
2 sites are currently running this trial
Sponsors
The sponsors responsible for this trial