#NCT06053099
Lung cancer Not Applicable

[ROSIE] Étude de cohorte prospective visant à évaluer les facteurs pronostiques moléculaires et les mécanismes de résistance à l'osimertinib dans le traitement adjuvant du carcinome pulmonaire non à petites cellules pIB-IIIA complètement réséqué présentant des mutations EGFR courantes (L858R et Del19)

Last updated on Dec 20, 2025

L’étude IFCT-2202 ROSIE vise à intégrer un test NGS centralisé à large spectre dès l’inclusion chez tous les patients atteints d’un CBNPC complètement réséqué présentant une mutation EGFR courante, après confirmation d’une évaluation préopératoire optimale de l’extension tumorale et d’une analyse centralisée de la qualité de l’exérèse chirurgicale. De plus, l’étude IFCT-2202 ROSIE vise également à étudier les événements moléculaires associés à la rechute pendant ou après un traitement par osimertinib, afin de permettre l’accès à un traitement optimal en cas de rechute métastatique.

Other criterias

General criterias to meet in order to participate in a clinical trial. The specific criterias for the clinical trial mentioned above take precedence in case of contradiction.

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  • Avoir 18 ans révolus
  • Avoir approuvé, signé et daté le consentement éclairé
  • Être en capacité mentale et psychologique de donner son consentement
  • Être affilié ou bénéficier de la sécurité sociale française
  • Avoir une fonction adéquate des organes
  • Ne pas avoir d’antécédents de maladie cardio-vasculaire
  • Ne pas avoir d’antécédents d’hypersensibilité à un des produits de l’étude
  • Ne pas avoir reçu de chirurgie majeure ou de radiothérapie dans les 3 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.
  • Avoir une espérance de vie ≥ 12 semaines
  • Ne pas présenter de métastases cérébrales actives
  • Ne pas avoir de maladie ou de problème de santé grave actuel, y compris, sans toutefois s'y limiter, une infection active incontrôlée, des troubles pulmonaires, métaboliques ou psychiatriques cliniquement significatifs.
  • Être en capacité physique et psychique de participer à l’essai (ex : pouvoir avaler des cachets)
  • Un participant masculin doit accepter d'utiliser une contraception et s'abstenir de donner du sperme pendant la période d'intervention et pendant au moins le temps nécessaire pour l’éliminer totale des traitements après la dernière dose reçue
  • Un participant féminin est éligible pour participer si elle n'est pas enceinte, n'allaite pas et accepte d'utiliser une contraception et de s'abstenir de donner des ovules (ovules, ovocytes) à d'autres ou de les congeler/stocker pour son propre usage à des fins de reproduction pendant la période de traitement, et pendant au moins le temps nécessaire pour l’éliminer totale des traitements après la dernière dose reçue et s'engage à s'abstenir d'allaiter pendant la période d'intervention de l'étude, et pendant au moins le temps nécessaire pour éliminer chaque traitement de l'étude après la dernière dose de l'étude.
  • Ne pas avoir reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude
  • Ne pas avoir d’antécédents connus d’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH)
  • Ne pas avoir d’antécédents connus d’hépatite B ou d’infection active connue par le virus de l’hépatite C
Required conditions
Lung cancer
Required histologic types
NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer)
Required disease stage
Localized
Required genetic anomalies
EGFR
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
None
Required previous treatments at localized stage
Systemic Treatment-Naive Surgery
Minimum age
18

Investigating sites

37 sites are currently running this trial

CHU - Haut-Lévêque - Bordeaux Recruiting
Av. du Haut Lévêque 33600 Pessac France
Hôpital Ambroise-Paré AP-HP Recruiting
9 Av. Charles de Gaulle 92100 Boulogne-Billancourt France
Hôpital Robert Schuman - UNEOS Recruiting
Parvis Robert Schuman Rue des Grands Champs 57070 Vantoux France
Hôpital Cochin Recruiting
27 Rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris France
Hôpital Pitié Salpêtrière - AP-HP Recruiting
47-83 Bd de l'Hôpital 75013 Paris France
Hôpital Foch Recruiting
40 Rue Worth 92150 Suresnes France
Centre Hospitalier Universitaire Angers Recruiting
4 Rue Larrey 49933 Angers France
Centre Hospitalier de la Côte Basque Recruiting
13 Av. de l'Interne Jacques Loeb 64100 Bayonne France
Hôpital Louis Pradel Recruiting
28 Avenue Doyen Lépine 69500 Bron France
CHU Caen Normandie Recruiting
Av. de la Côte de Nacre 14000 Caen France
Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand Recruiting
58 Rue Montalembert 63000 Clermont-Ferrand France
Centre Hospitalier de Colmar Recruiting
39 Av. de la Liberté 68000 Colmar France
Centre Hospitalier Intercommunal Créteil Recruiting
40 avenue de Verdun 94010 Créteil Cedex France
Hôpital Le Bocage Recruiting
2 BD MAL D LATTRE DE TASSIGNY 21000 Dijon France
Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble Recruiting
Av. des Maquis du Grésivaudan 38700 La Tronche France
Centre Hospitalier Départemental de Vendée Recruiting
Bd Stéphane Moreau 85000 La Roche-sur-Yon France
Centre Hospitalier du Mans Recruiting
194 Av. Rubillard 72037 Le Mans France
Centre Hospitalier Universitaire de Lille Recruiting
2 Av. Oscar Lambret 59000 Lille France
Centre Léon Bérard Recruiting
26 Promenade Léa et Napoléon Bullukian 69008 Lyon France
Hôpital de la Timone AP-HM Recruiting
264 Rue Saint-Pierre 13005 Marseille France
Centre Hospitalier Régional Metz Thionville (C.H.R- Hôpitaux de Thionville) Recruiting
9 Rue Château Jeannot 57100 Thionville France
Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier - Site de Saint Eloi Recruiting
80 Av. Augustin Fliche, 34090 Montpellier 34090 Montpellier France
Centre de Cancérologie du Grand Montpellier Recruiting
25 Rue de Clementville 34070 Montpellier France
CHU Nice Hôpital l'Archet Recruiting
151 Route de Saint-Antoine 06200 Nice France
Centre Hospitalier Régional d'Orléans Hôpital de La Source Recruiting
14 Av. de l'Hôpital 45100 Orléans France
Hôpital Bichat - Claude Bernard - AP-HP Recruiting
46 Rue Henri Huchard 75018 Paris France
Hôpital Européen Georges Pompidou - AP-HP Recruiting
20 Rue Leblanc 75015 Paris France
Hôpital Tenon AP-HP Recruiting
4 Rue de la Chine 75020 Paris France
Centre Hospitalier François Mitterrand de Pau Recruiting
4 Bd Hauterive 64000 Pau France
Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers - Site de la Milétrie Recruiting
2 Rue de la Milétrie 86000 Poitiers France
Centre Hospitalier Annecy Genevois Recruiting
1 Av. de l'Hôpital 74370 Epagny Metz-Tessy France
CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou Recruiting
2 Rue Henri le Guilloux 35000 Rennes France
Centre Hospitalier Universitaire de Rouen Recruiting
37 Bd Gambetta 76000 Rouen France
Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Nouvel Hopital Civil Recruiting
1 Place de l'Hôpital 67000 Strasbourg France
Centre Hospitalier Intercommunal Toulon/La Seyne - Hôpital Georges Sand Recruiting
421 Avenue Jules Renard 83500 La Seyne-sur-mer France
Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse Recruiting
Rue Charles Viguerie 31300 Toulouse France
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours Recruiting
2 Bd Tonnellé 37000 Tours France

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Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique Lead sponsor