Étude visant à évaluer le pétosemtamab chez les adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique

Last updated on May 28, 2026

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L’étude testera l’efficacité et l’innocuité du pétosemtamab en association avec le pembrolizumab chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules épidermoïde et d’un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde traités en première ligne.

Drugs administered

Petosemtamab
Le Petosemtamab est un anticorps monoclonal bispécifique ciblant simultanément Epidermal growth factor receptor et Leucine-rich repeat-containing G-protein coupled receptor 5. Son mécanisme d’action vise à inhiber la signalisation tumorale tout en ciblant une sous-population de cellules souches tumorales.
Pembrolizumab
Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal humanisé (IgG4) dirigé contre le récepteur PD-1, localisé à la surface des lymphocytes T. Il bloque l'inhibition des lymphocytes T en empêchant la liaison des ligands de PD-1 (PD-L1 et PD-L2 localisés à la surface des cellules tumorales) sur le récepteur PD-1. Cela a pour conséquence d'induire une immunité anti-tumorale en activant les lymphocytes T cytotoxiques spécifiques de la tumeur dans le microenvironnement tumoral.

Treatment arms

Patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde de première ligne (EXPÉRIMENTAL) : Patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde de première ligne recevant du pétosemtamab en association avec du pembrolizumab comme traitement expérimental.

Patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules épidermoïde de première ligne (EXPÉRIMENTAL) : Patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules épidermoïde de première ligne recevant du pétosemtamab en association avec du pembrolizumab comme traitement expérimental.

Inclusion criterias

Aucun traitement systémique antérieur pour une maladie métastatique
Des tests sont requis selon les pratiques locales et la disponibilité des tests pour documenter l'absence d'anomalies tumorales génomiques exploitables
Métastatique (Stade IV) NSCLC confirmé histologiquement avec un TPS PD-L1 ≥ 50%
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Exclusion criterias

A des métastases cérébrales non traitées et/ou une méningite carcinomateuse
Participants ayant reçu un traitement antérieur avec un inhibiteur de PD-(L)1
Participants ayant reçu une chimiothérapie systémique antérieure, une thérapie antinéoplasique ciblée ou biologique pour un NSCLC métastatique
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Participation à une étude clinique interventionnelle avec un médicament expérimental dans les 4 semaines précédant la première dose de traitement de l'étude OU participation à une étude clinique avec le petosemtamab à tout moment avant la première dose de traitement de l'étude, peu importe si le petosemtamab a été reçu
Toute thérapie anticancéreuse systémique dans les 4 semaines précédant la première dose de traitement de l'étude
Chirurgie majeure ou radiothérapie dans les 3 semaines précédant la première dose de traitement de l'étude. Les participants ayant reçu une radiothérapie à ≥ 25% de la moelle osseuse ne sont pas éligibles, peu importe quand elle a été reçue.
Toxicités cliniquement significatives persistantes de Grade > 1 liées aux thérapies antinéoplasiques antérieures selon les critères NCI-CTCAE v5.0
Antécédents de réaction d'hypersensibilité à l'un des excipients du petosemtamab ou du pembrolizumab
Angine instable ; antécédents d'insuffisance cardiaque congestive de classe II-IV selon les critères de la New York Heart Association ou arythmie cardiaque grave nécessitant un traitement (sauf fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire paroxystique) ; ou antécédents d'infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant la première dose de traitement de l'étude
Antécédents de néoplasies antérieures au cours des 5 dernières années, à l'exception des cancers locaux excisés
Dyspnée actuelle au repos d'origine quelconque ou autres maladies nécessitant une oxygénothérapie continue, y compris les participants ayant des antécédents de ILD (par exemple, pneumonite ou fibrose pulmonaire) ou des preuves de ILD sur un scanner thoracique de base
Maladie grave actuelle ou condition médicale, y compris mais sans s'y limiter à une infection active incontrôlée et des troubles pulmonaires, métaboliques ou psychiatriques cliniquement significatifs
Maladie infectieuse connue
Participants qui sont enceintes ou allaitent.
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Required conditions
Required histologic types
Required histologic sub types
Required disease stage
Required PDL1 statuses
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
Excluded previous treatments at localized stage
Required previous treatments at advanced or metastatic stage
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Maximum ECOG
Minimum age

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