Évaluation des performances diagnostiques de la cinétique TEP au 18F-FDOPA
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Les chercheurs émettent l’hypothèse que les paramètres cinétiques de la TEP au 18F-FDOPA constituent de bons biomarqueurs pour caractériser les lésions cérébrales suspectées de gliome de bas grade (GBG) ne présentant aucun contraste à l’IRM, et pour identifier les lésions agressives. Ces paramètres pourraient constituer des biomarqueurs diagnostiques pour cette indication. Ce nouvel outil diagnostique pourrait améliorer la prise en charge des patients à court terme dans le cadre d’une pathologie évolutive touchant des sujets socialement actifs et présentant un mauvais pronostic.
Treatment arms
Patients atteints de gliome de bas grade (GBG) sans rehaussement de contraste à l’IRM (ÉTUDE) : Groupe expérimental : patients présentant une suspicion de gliome de bas grade sans rehaussement de contraste à l’IRM, adressés pour une biopsie ou une intervention chirurgicale dans les 6 mois. Ils subissent un examen TEP/TDM au 18F-DOPA selon les recommandations françaises de neuro-oncologie (2 MBq/kg, acquisition dynamique de 30 min, sans carbidopa, après 4 h de jeûne).
Inclusion criterias
- Identification d'une tumeur cérébrale unifocale au diagnostic initial sans contraste à l'IRM et suspectée d'être un LGG, avec biopsie/chirurgie envisagée dans les 6 mois suivant le PET scan
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- Âge compris entre 18 et 75 ans
- État général OMS 2
- IRM réalisée au maximum 3 semaines avant l'inclusion et comprenant les séquences morphologiques conventionnelles (T1, séquences T1 avec injection de produit de contraste et T2 FLAIR).
- Sujet affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Sujet ayant reçu des informations complètes sur l'organisation de la recherche et ayant signé le formulaire de consentement éclairé.
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Exclusion criterias
- Lésions cérébrales multifocales
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- Contre-indication à la PET 18F-FDOPA
- Femmes enceintes, parturientes ou mères allaitantes en vertu de l'article L1121-5
- Femmes en âge de procréer ne disposant pas d'une contraception efficace en vertu de l'article L1121-5
- Suivi impossible
- Personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative en vertu de l'article 1121-8, personnes sous traitement psychiatrique en vertu des articles L. 3212-1 et L. 3213-1
- Les patients ne peuvent pas participer simultanément à un essai de recherche interventionnelle pendant la durée de l'étude KING.
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- Required conditions
- Required histologic types
- Required histologic sub types
- Required number of previous lines of therapy
- Required previous treatments
- Maximum ECOG
- Minimum age
- Maximum age
Investigating sites
1 site is currently running this trial
Sponsors
The sponsors responsible for this trial