Évaluation de l'efficacité de la monothérapie par dasatinib chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë réfractaires au vénétoclax-azacitidine
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L’objectif de cet essai clinique est d’évaluer l’efficacité de la monothérapie par dasatinib chez les patients atteints de leucémie aiguë myéloïde réfractaire au vénétoclax-azacitidine. Il vise principalement à évaluer la réponse tumorale après deux cycles de monothérapie par dasatinib chez les patients atteints de leucémie aiguë myéloïde non éligibles à la chimiothérapie et réfractaire au vénétoclax-azacitidine.
Les participants recevront un traitement par dasatinib pendant une durée maximale de trois mois. La réponse sera évaluée par un myélogramme et une numération formule sanguine à la fin de chaque cycle. Le suivi durera six mois.
Drugs administered
-
Dasatinib
Le dasatinib est un inhibiteur de l'activité tyrosine kinase de l'oncoprotéine BCR-ABL. Le dasatinib est inefficace en cas de mutation T315I du domaine tyrosine kinase de Bcr-Abl. Le dasatinib inhibe également l'activité tyrosine kinase de SRC, c-KIT, des récepteurs de l'éphrine (EPH), et de PDGF β.
Treatment arms
DASATINIB (EXPÉRIMENTAL) : Administration orale quotidienne de dasatinib en monothérapie pendant une durée maximale de 3 mois chez des patients atteints de LAM réfractaires au vénétoclax + azacitidine. Bras expérimental.
Inclusion criterias
- Diagnostic confirmé de LAM, à l'exception de la LAM à chromosome Philadelphie positif (Ph+) et de la leucémie aiguë promyélocytaire (LAM M3).
- La résistance au VEN-AZA est définie comme l'absence de réponse après deux cycles de VEN-AZA, quelle que soit la dose et la durée du traitement.
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- Âge ≥ 18 ans
- ECOG ≤3
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Affiliation à un système de sécurité sociale, ou bénéficiaire d'un tel système
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Exclusion criterias
- Patient éligible à une thérapie ciblée ayant une autorisation de mise sur le marché
- Atteinte du système nerveux central
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- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Contre-indication au DASATINIB
- Séropositif pour le VIH (charge virale détectable), l'hépatite B ou C
- femme enceinte ou allaitante
- Il n'existe pas de contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
- Personne en situation d'urgence ou incapable d'exprimer son consentement éclairé
- Patient faisant l'objet d'une mesure de protection légale (adulte sous tutelle, curatelle ou garantie de la justice)
- Incapacité à se soumettre au suivi médical de l'essai clinique pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques
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- Required conditions
- Required histologic types
- Required central nervous system lesions
- Required number of previous lines of therapy
- Required previous treatments
- Excluded previous treatments
- Maximum ECOG
- Minimum age
-
Acute leukemia
-
Acute myeloid leukemia (AML)
-
None
-
1
-
Chemotherapy
Targeted therapy
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Systemic Treatment-Naive
-
3 - Capable of only limited selfcare; confined to ...
-
18
Investigating sites
1 site is currently running this trial
Sponsors
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