Étude du LY4175408 chez des participants atteints d'un cancer avancé
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Cette étude vise à évaluer l’innocuité et l’efficacité du LY4175408 chez des participants atteints de cancers avancés sélectionnés. Elle permettra également de quantifier la quantité de LY4175408 qui passe dans la circulation sanguine, d’étudier son métabolisme et de déterminer le temps nécessaire à son élimination par l’organisme. La participation à l’étude pourrait durer jusqu’à quatre ans.
Drugs administered
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LY4175408
Le LY4175408 est un conjugué anticorps-médicament ciblant les cellules tumorales exprimant la protéine tyrosine kinase 7 en cours de dveloppement.
Treatment arms
Expansion de dose de phase 1b (cohortes C1, C2 et C3) : LY4175408 par voie intraveineuse dans une cohorte d’expansion de dose de phase 1b (expérimental).
Inclusion criterias
- Avoir l'un des cancers des tumeurs solides avancés ou métastatiques suivants : * Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) * Cancer du poumon à petites cellules (SCLC) * Cancer de l'endomètre * Cancer du sein triple négatif (TNBC) (caractérisé par une maladie HR-négative et une expression HER2-négative selon les directives de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) - College of American Pathologists).
- Avoir reçu toutes les thérapies standard pour lesquelles l'individu a été jugé comme un candidat approprié par l'investigateur traitant (sauf dans les cohortes d'expansion B1 et B2, qui nécessitent des participants n'ayant jamais reçu de traitement dans le cadre de la maladie métastatique avancée) ; OU l'individu refuse le traitement standard de soins le plus approprié restant ; OU il n'existe aucun traitement standard disponible pour la maladie.
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- Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) supérieur ou égal à (≤) 1.
- Pour l'optimisation de la dose / les cohortes de dose et d'expansion (Cohorte A2, Cohorte B/C) : Maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1.
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Exclusion criterias
- Individu avec des antécédents connus ou suspectés de métastases au système nerveux central (SNC) non contrôlées.
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- Toute toxicité grave non résolue provenant d'une thérapie antérieure.
- Individu avec une infection systémique bactérienne, virale, fongique ou parasitaire active et non contrôlée.
- Maladie cardiovasculaire significative.
- Prolongation de l'intervalle QT corrigé pour la fréquence cardiaque selon la formule de Fridericia (QTcF) > 470 millisecondes (ms).
- Antécédents de pneumonite / maladie pulmonaire interstitielle.
- Individus qui sont enceintes, allaitent ou prévoient d'allaiter pendant l'essai ou dans les 30 jours suivant la dernière dose de l'intervention de l'essai.
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- Required conditions
- Required histologic types
- Required HER2 statuses
- Required HR statuses
- Required disease stage
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
- Maximum ECOG
- Minimum age
-
Breast cancer
Lung cancer
Endometrial cancer
-
SCLC (Small Cell Lung Cancer)
NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer)
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HER2 Negative
-
HR Negative
-
Locally Advanced
Metastatic
-
1
2
3 or more
-
Systemic Treatment-Naive
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1 - Restricted in physically strenuous activity bu...
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18
Investigating sites
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Sponsors
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