Sécurité et efficacité du KRT-232 en association avec l'acalabrutinib chez les patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) ou d'une leucémie lymphoïde chronique (LLC) en rechute ou réfractaire.
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Cette étude évalue le KRT-232, un nouvel inhibiteur oral de MDM2, en association avec l’acalabrutinib, pour le traitement des adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B et de leucémie lymphoïde chronique. Les participants doivent présenter une rechute ou une résistance au traitement (échec d’un traitement antérieur).
Drugs administered
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KRT-232
Le KRT-232 (navtemadlin) est un inhibiteur oral du MDM2 en cours de développement. MDM2 est une protéine qui freine la protéine suppresseur de tumeur p53. KRT-232 bloque MDM2, p53 redevient actif et les cellules tumorales entrent en apoptose. -
Acalabrutinib
L’acalabrutinib est un inhibiteur sélectif de la tyrosine kinase de Bruton (BTK). La BTK est une molécule de signalisation des voies des récepteurs antigéniques des cellules B (BCR) et des récepteurs de cytokines. La signalisation induite par la BTK stimule la survie et la prolifération des lymphocytes B et est essentielle à l’adhésion, au transport et au chimiotactisme de ces cellules. L’acalabrutinib et son métabolite actif, l’ACP-5862, forment une liaison covalente avec un résidu cystéine au niveau du site actif de la BTK, entraînant ainsi l’inactivation irréversible de la BTK avec des interactions hors cible minimes.
Treatment arms
Cohorte 2 (LLC R/R) : Bras expérimental : KRT-232 par voie orale une fois par jour les jours 1 à 7 d’un cycle de 28 jours combiné à l’acalabrutinib 100 mg deux fois par jour en continu à partir du jour 1 de chaque cycle de 28 jours.
Inclusion criterias
- Diagnostic confirmé de LLC TP53wt (iwCLL) ; LLC R/R après au moins 1 ligne de traitement antérieure
- more...
- ECOG 0 à 2
- Fonctions hématologiques, hépatiques et rénales adéquates.
- less...
Exclusion criterias
- Traitement antérieur avec un inhibiteur de MDM2
- Traitement antérieur avec un inhibiteur de BTK
- Required conditions
- Required histologic types
- Excluded genetic anomalies
- Required number of previous lines of therapy
- Excluded previous treatments
- Maximum ECOG
- Minimum age
Investigating sites
3 sites are currently running this trial
Sponsors
The sponsors responsible for this trial