#NCT06764316
Liver and bile duct cancer Phase 1

[BANTAM-01] Une première étude chez l'humain visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité du BAY 3547926 chez des participants atteints d'un cancer du foie avancé.

Last updated on Jul 20, 2026

Dans cette étude, les chercheurs souhaitent évaluer l’innocuité d’un nouveau médicament, le BAY 3547926, et son efficacité chez les personnes atteintes d’un type de cancer du foie appelé carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé, caractérisé par une protéine spécifique appelée glypicane 3 (GPC3). Les chercheurs cherchent à déterminer la dose optimale de BAY 3547926 pour les patients atteints de CHC avancé et à étudier l’absorption et la distribution du médicament par l’organisme.

Le médicament étudié, le BAY 3547926, délivre un agent radioactif aux cellules cancéreuses. Cet agent émet des radiations susceptibles d’endommager les cellules cancéreuses et de les détruire. Ces radiations parcourent une faible distance et devraient donc causer peu de dommages aux tissus sains environnants. Il s’agit de la première étude du BAY 3547926 chez l’humain.

Drugs administered

  • BAY 3547926
    Le BAY 3547926 est un radiopharmaceutique expérimental pour le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé exprimant GPC3 (glypican-3). Il s'agit d'un anticorps monoclonal dirigé contre la protéine GPC3, présente chez environ 70–75 % des CHC. Cet anticorps est couplé à l'actinium-225 (^225Ac), un émetteur de particules alpha. Une fois fixé sur les cellules tumorales exprimant GPC3, il délivre localement un rayonnement alpha qui provoque des cassures doubles de l'ADN, entraînant la mort des cellules cancéreuses, tout en limitant les dommages aux tissus voisins.

Treatment arms

BAY 3547926 (EXPÉRIMENTAL) : conjugué d’anticorps marqué à l’actinium-225 : Les participants reçoivent le BAY 3547926, un conjugué d’anticorps marqué à l’actinium-225, comme traitement expérimental dans une première étude de recherche de dose chez l’homme.

Inclusion criterias

  • Carcinome hépatocellulaire (CHC) localement avancé ou métastatique et/ou non résécable avec confirmation histologique ou cytologique, ou diagnostic non invasif selon les critères de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) chez les participants ayant un diagnostic confirmé de cirrhose.
  • Expression de GPC3 positivement confirmée par immunohistochimie (IHC) sur un échantillon tumoral.
  • Maladie non accessible à, ou maladie progressive après, chirurgie curative et/ou thérapies locorégionales d'efficacité établie telles que la résection, l'ablation locale, la chimioembolisation.

Exclusion criterias

  • CHC fibrolamellaire, CHC sarcomatoïde et sous-types mixtes hépatocellulaire/cholangiocarcinome.
  • Participants ayant des antécédents ou des preuves cliniques de métastases du système nerveux central (SNC), à moins qu'ils ne répondent à des critères spécifiques.
Required conditions
Required conditions
Liver and bile duct cancer
Required histologic sub types
Required histologic sub types
Hepatocellular carcinoma
Required disease stage
Required disease stage
Metastatic
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
1 2 3 or more
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Systemic Treatment-Naive
Maximum ECOG
Maximum ECOG
1 - Restricted in physically strenuous activity bu...
Minimum age
Minimum age
18

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