#NCT06431594 #2024-513860-25-00
Breast cancer Lung cancer Prostate cancer Colon cancer Rectal cancer Anal cancer Kidney cancer Pancreas cancer Liver and bile duct cancer Bladder / Urinary Tract / Urethral cancer Stomach and esophageal cancer Endometrial cancer Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer Phase 1

Étude visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité clinique du GSK5733584 injectable chez des participants atteints de tumeurs solides avancées

Escalade de dose
Last updated on Jun 26, 2026

L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et la tolérance du GSK5733584. L’étude permettra également d’observer l’évolution des concentrations de GSK5733584 au fil du temps, à différentes doses.

Drugs administered

  • GSK5733584 (Mo-Rez)
    Le GSK5733584 (Mo-Rez ) est un anticorps-médicament conjugués (ADC – Antibody-Drug Conjugate) en cours de développement. Il cible la protéine B7-H4 (également appelée VTCN1), un antigène de surface tumorale fréquemment surexprimé dans plusieurs cancers solides, avec une expression faible ou absente dans les tissus normaux. Il est composé d'un anticorps monoclonal humanisé IgG1 qui se lie spécifiquement à B7-H4, d'un linker clivable par des protéases, stable dans la circulation mais libérant le toxique à l’intérieur de la cellule cible et d'un payload cytotoxique – inhibiteur de la topoisomérase-I (TOP1i), généralement le composé rezetecan (HS-9265).

Treatment arms

Partie 1 : Escalade de dose : Participants atteints de tumeurs solides avancées réfractaires ou intolérantes aux thérapies standard recevant du GSK5733584 dans un schéma d’escalade de dose (expérimental).

Inclusion criterias

  • Participants avec un cancer solide avancé confirmé pathologiquement (qui ont échoué ou sont intolérants au traitement standard)
  • Les participants ont au moins une lésion cible évaluée selon les critères RECIST 1.1

Exclusion criterias

  • Avoir reçu une radiothérapie locorégionale dans les 2 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude ; plus de 30 % d'irradiation de la moelle osseuse ou une radiothérapie à champ large dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude
  • Preuve de métastases cérébrales sauf si asymptomatiques
  • Avoir reçu une thérapie ciblée contre B7-H4
  • Avoir reçu des médicaments de chimiothérapie cytotoxiques, des médecines traditionnelles chinoises anti-tumorales ou d'autres médicaments anti-tumoraux dans les 28 jours précédant la première dose du médicament à l'étude ; ou avoir besoin de continuer ces médicaments pendant l'étude
  • A reçu une thérapie antérieure avec des inhibiteurs de topoisomérase ou des conjugués anticorps-médicament (ADCs) inhibiteurs de topoisomérase
Required conditions
Required conditions
Breast cancer Lung cancer Prostate cancer Colon cancer Rectal cancer Anal cancer Kidney cancer Pancreas cancer Liver and bile duct cancer Bladder / Urinary Tract / Urethral cancer Stomach and esophageal cancer Endometrial cancer Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer
Required disease stage
Required disease stage
Locally Advanced Metastatic Metastatic Castration-resistant
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
1 2 3 or more
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Systemic Treatment-Naive
Maximum ECOG
Maximum ECOG
2 - Ambulatory and capable of all selfcare but una...
Minimum age
Minimum age
18

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