Une étude visant à mieux comprendre le médicament Ponsegromab chez les adultes atteints d'un cancer du pancréas métastatique ayant entraîné une perte de poids importante et de la fatigue.

Drugs administered

• Nab-Paclitaxel
  Le paclitaxel est un poison du fuseau de la famille des taxanes. Il inhibe la dépolymérisation de la tubuline et stabilise ainsi les microtubules. Ainsi, le paclitaxel, perturbe le cytosquelette cellulaire, en particulier lors de la formation du fuseau mitotique avant la division cellulaire. Ceci conduit à l’interruption de la mitose et de la réplication cellulaire. Dans le cadre du nab-paclitaxel, les molécules de paclitaxel sont liées à de l'albumine afin de faciliter l'absorption du médicaments et de limiter sa toxicité (risque allergique lié aux solvants habituellement utilisés).
• Gemcitabine
  La gemcitabine est un analogue de la cytidine. Elle appartient à la famille des antimétabolites, molécules entrant en compétition avec des métabolites physiologiques, ce qui bloque la synthèse de l'ADN. 
La gemcitabine inhibe également la ribonucléotide réductase, enzyme catalytique de production des bases de l'ADN.
• Ponsegromab
  Le Ponsegromab est un traitement en cours de développement pour traiter la cachexie liée au cancer. Le ponsegromab est un anticorps monoclonal qui bloque une protéine appelée GDF-15 (Growth Differentiation Factor 15). Cette protéine est souvent très élevée chez les patients atteints de cachexie et semble jouer un rôle dans la perte d’appétit, la fonte musculaire, la fatigue et la perte de poids.
• Folfirinox
  Le Folfirinox est un protocole de chimiothérapie composé d' acide folinique (leucovorine), de fluorouracile (5-FU),d'irinotécan et d'oxaliplatine.

Treatment arms

Traitement par ponsegromab en double aveugle à faible dose (EXPÉRIMENTAL) : Les participants reçoivent une injection sous-cutanée de 200 mg de ponsegromab toutes les 4 semaines, en plus d’une chimiothérapie systémique de première ligne standard.

Traitement par ponsegromab en double aveugle à dose élevée (EXPÉRIMENTAL) : Les participants reçoivent une injection sous-cutanée de 400 mg de ponsegromab toutes les 4 semaines, en plus d’une chimiothérapie systémique de première ligne standard.

Traitement par placebo en double aveugle (COMPARATEUR PLACEBO) : Les participants reçoivent une injection sous-cutanée de placebo toutes les 4 semaines, en plus d’une chimiothérapie systémique de première ligne standard.

Inclusion criterias

• Diagnostic actif documenté d'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique
• Cachexie définie par les critères de Fearon de perte de poids
• Avoir terminé un cycle de chimiothérapie systémique de première ligne avec nab-paclitaxel et gemcitabine de 28 jours ou 2 cycles de chimiothérapie FOLFIRINOX de 14 jours et avant de recevoir le Cycle 2 de chimiothérapie
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Exclusion criterias

• Cachexie causée par d'autres raisons
• Carcinome neuroendocrinien (carcinoïde, cellules des îlots) ou carcinome acinaire du pancréas, métastases cérébrales symptomatiques, maladie leptomeninge ou autres métastases cérébrales actives
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