#NCT06618287 #2024-514947-27-00
Lung cancer Phase 1

Étude visant à évaluer la sécurité, la tolérance, les concentrations plasmatiques et l'efficacité préliminaire des associations de BMS-986507 chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées

Cohortes B et E
Last updated on Feb 27, 2026


L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité, la tolérance, les niveaux de médicament et l’efficacité préliminaire des combinaisons de BMS-986507 chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées.

Drugs administered

  • Pembrolizumab
    Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal humanisé (IgG4) dirigé contre le récepteur PD-1, localisé à la surface des lymphocytes T. Il bloque l'inhibition des lymphocytes T en empêchant la liaison des ligands de PD-1 (PD-L1 et PD-L2 localisés à la surface des cellules tumorales) sur le récepteur PD-1. Cela a pour conséquence d'induire une immunité anti-tumorale en activant les lymphocytes T cytotoxiques spécifiques de la tumeur dans le microenvironnement tumoral.
  • Pumitamig
    Anticorps bispécifique en cours de développement ciblant PD-L1 et VEGF-A.
  • BMS-986507
    Le BMS-986507 (aussi appelé izalontamab brengitecan ou BL-B01D1) est un conjugué anticorps-médicament bispécifique en cours de développement, qui cible deux récepteurs importants à la surface des cellules tumorales : EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) et HER3 (récepteur 3 du facteur de croissance épidermique). L’anticorps est lié à une toxine inhibitrice de la topoisomérase I, qui est libérée à l’intérieur des cellules cancéreuses pour les détruire.

Treatment arms

Groupe B (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental combinant le BMS-986507 à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés avec le Pembrolizumab à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés.

Groupe E (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental combinant le BMS-986507 à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés avec le Pumitamig à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés.

Inclusion criterias

  • Groupe B : Les participants doivent présenter un CBNPC localement avancé ou métastatique confirmé par examen pathologique.
  • Groupe E : Les participants doivent présenter un CBNPC localement avancé ou métastatique confirmé par l'examen pathologique, non susceptible de traitement à visée curative.
  • Les participants doivent présenter au moins une lésion mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides.
  • Les participants doivent avoir un score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
  • Les participants doivent avoir une espérance de vie d'au moins 3 mois au moment de la première administration.
  • less...

Exclusion criterias

  • Les participants ne doivent pas présenter d'histologie mixte de cancer du poumon à petites cellules (CPPC) et de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).
  • Les participants présentant des mutations connues de l'EGFR seront exclus (groupes B et E).
  • Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents d'infections graves et récurrentes.
  • Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents de maladie cardiaque grave.
  • D'autres critères d'inclusion/d'exclusion définis par le protocole s'appliquent.
  • less...
Required conditions
Lung cancer
Required histologic types
NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer)
Required disease stage
Locally Advanced Metastatic
Excluded genetic anomalies
EGFR
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
1 2 3 or more
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Systemic Treatment-Naive
Maximum ECOG
1 - Restricted in physically strenuous activity bu...
Minimum age
18

Investigating sites

7 sites are currently running this trial

Institut Bergonié Recruiting
18 Rue Duluc 33000 Bordeaux France
Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier - Site Arnaud de Villeneuve Recruiting
371 Av. du Doyen Gaston Giraud 34090 Montpellier France
Hôpital Tenon AP-HP Recruiting
4 Rue de la Chine 75020 Paris France
Hôpital de la Timone AP-HM Recruiting
264 Rue Saint-Pierre 13005 Marseille France
Centre Léon Bérard Recruiting
26 Promenade Léa et Napoléon Bullukian 69008 Lyon France
Gustave Roussy Recruiting
114 Rue Édouard Vaillant 94805 Villejuif France
Institut Curie - Paris Recruiting
6 Rue d'Ulm 75005 Paris France

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