Étude du JNJ-87704916, en monothérapie et en association, pour les tumeurs solides avancées
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L’objectif de cette étude est de déterminer la sécurité, la faisabilité, la ou les doses recommandées et le ou les schémas posologiques du JNJ-87704916 en monothérapie et en association avec le cetrelimab.
Drugs administered
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JNJ-87704916
Le JNJ-87704916 est un virus oncolytique recombinant dérivé du virus Herpes simplex de type 1 (HSV-1), en cours de développement. Il est administré directement dans la tumeur (voie intratumorale). Le virus est conçu pour infecter préférentiellement les cellules tumorales, se répliquer à l'intérieur des cellules tumorales, provoquer leur lyse et leur destruction et libérer des antigènes tumoraux, ce qui peut stimuler une réponse immunitaire antitumorale contre d'autres cellules tumorales, y compris celles qui n'ont pas été directement infectées. -
Cétrélimab (JNJ-63723283)
Le Cétrélimab (JNJ-63723283) est une anticorps monoclonal anti PD-1 en cours de développement. Il bloque l'interaction PD-1/PD-L1 et réactive les lymphocytes T
Treatment arms
Partie 2 : Cohortes A et B - Expansion de la dose : Les participants de la cohorte A atteints de CBNPC métastatique recevront le JNJ-87704916 en association avec le cetrelimab à la dose identifiée dans la partie 1. Bras expérimental.
Partie 2 : Cohorte C - Extension de dose : Les participants de la cohorte C atteints d’un CBNPC en première ligne recevront le JNJ-87704916 en association avec leur traitement standard actuel par anticorps anti-PD(L)-1. Bras expérimental.
Inclusion criterias
- Avoir au moins 1 tumeur injectable
- Individus avec un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique ou localement avancé confirmé histologiquement ou cytologiquement
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- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de grade 0 ou 1
- Valeurs de laboratoire de la fonction thyroïdienne dans la plage normale sauf pour les participants sous traitement de remplacement hormonal thyroïdien
- Un participant capable d'avoir des enfants doit avoir un test de grossesse négatif avant la première dose du traitement de l'étude et pendant l'étude
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Exclusion criterias
- Atteinte active du système nerveux central (SNC) (exemple, tumeurs primaires du SNC, métastases, maladie leptomeningée). Certaines exceptions sont autorisées
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- Résultat de test positif connu pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou un autre syndrome d'immunodéficience
- Antécédents de transplantation d'organes solides ou de cellules souches hématologiques
- Antécédents de, ou infections herpétiques significatives actives (exemple, kératite herpétique ou encéphalite) ou infections herpétiques actives nécessitant un traitement antiviral systémique continu
- Antécédents d'allergie aux thérapies à base de protéines ou antécédents de toute allergie médicamenteuse significative (telle que l'anaphylaxie, l'hépatotoxicité ou la thrombocytopénie ou l'anémie médiée par le système immunitaire)
- Infection active ou condition nécessitant un traitement avec des agents anti-infectieux systémiques (exemple, antibiotiques, antifongiques ou antiviraux) dans les 7 jours précédant la première dose du traitement de l'étude ou utilisation chronique d'agents anti-infectieux
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- Required conditions
- Required histologic types
- Required disease stage
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Maximum ECOG
- Minimum age
Investigating sites
1 site is currently running this trial
Sponsors
The sponsors responsible for this trial