[Soundtrack-E] Étude de l'AZD0486 en monothérapie ou en association avec d'autres agents anticancéreux pour les hémopathies malignes à cellules B matures

Drugs administered

• R-CHOP
  protocole de chimiothérapie composé de Rituximab plus cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone.
• AZD0516
  Conjugué anticorps-médicament (ADC) en cours de développement clinique. C'est un anticorps monoclonal relié à un agent cytotoxique puissant qui cible le STEAP2 (Six Transmembrane Epithelial Antigen of the Prostate-2), un antigène exprimé à haute densité sur les cellules de cancer de la prostate. L'agent cytotoxique utilisé est l’exatecan, un inhibiteur de la topoisomérase I (enzyme impliquée dans la réplication de l’ADN), qui est libéré à l’intérieur des cellules tumorales pour les détruire.

Treatment arms

Sous-étude 3 (LBCL) : Cohorte 3A 2SUD (Surovatamig + RCHOP) : Expérimental : perfusion IV de Surovatamig avec 2 paliers de dosage plus chimiothérapie RCHOP.

Inclusion criterias

• Expression de CD19 confirmée en cas de thérapie anti-CD19 antérieure.
• Lymphome non hodgkinien B en rechute ou réfractaire (R/R) après au moins une ligne antérieure de traitement systémique.
• Indice pronostique international (IPI) de 2 à 5.
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Exclusion criterias

• Lymphome du système nerveux central (SNC).
• Thérapie antérieure par cellules CAR T ou greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (CSH) dans les 12 semaines précédant le traitement, ou agent engageant les cellules T (TCE) dans les 8 semaines précédant le traitement.
• Antécédent de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (CSH) ou de transplantation d’organe solide dans les 24 semaines précédant le jour 1 du cycle 1.
• Lymphome de la zone grise médiastinale, lymphome de Burkitt, transformation de Richter, lymphome B à grandes cellules à épanchement primitif (LBGC).
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