[CANTO] Toxicité chronique liée au traitement chez les patients atteints d'un cancer localisé
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L'objectif de cette cohorte est de quantifier l'impact de la toxicité des traitements anticancéreux et d'identifier des facteurs prédictifs de toxicité chronique chez les patientes atteintes d'un cancer non métastatique. L'étude de la cohorte initiale portera sur les patientes atteintes d'un cancer du sein localisé. D'autres localisations non métastatiques seront explorées ultérieurement, notamment le cancer du poumon.
Le projet comprendra quatre objectifs spécifiques :
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Constituer une base de données sur la toxicité chronique liée aux traitements au sein d'une cohorte de 14 750 femmes atteintes d'un cancer du sein de stade I à III (non métastatique), quel que soit le traitement (chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie, etc.).
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Décrire l'incidence, la présentation clinique et l'évolution des toxicités chroniques.
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Décrire les impacts psychologiques, sociaux et économiques des toxicités chroniques.
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Identifier des facteurs prédictifs de toxicité chronique, basés sur des critères biologiques, afin de les prévenir.
L'impact attendu de ces toxicités, une fois identifiées, sera d'améliorer la qualité de vie et de réduire les coûts de santé grâce au dépistage précoce des patientes à haut risque de toxicité. Un tel dépistage précoce pourrait permettre de prévenir les effets toxiques en : a) développant des stratégies de prévention, b) remplaçant un traitement toxique par un traitement moins toxique.
De plus, cette cohorte permettra de quantifier l’impact de la toxicité du traitement, ce qui pourrait servir à évaluer l’utilité clinique des stratégies visant à réduire cette toxicité (mise en place de biomarqueurs prédictifs de résistance, protocoles sans cytotoxiques, etc.).
Treatment arms
traitement du cancer du sein + prélèvement sanguin : Traitement standard du cancer du sein avec prélèvement d'échantillons sanguins ; bras observationnel pour la surveillance de la toxicité et le prélèvement de biomarqueurs (AUTRE).
Inclusion criterias
- (Depuis février 2022) Patient : Âge < 45 ans au moment du diagnostic OU CT2-3, cN0-3, HER2+ (RH+ ou RH-) ou RH-HER2- OU éligible au pembrozilumab, à l'olaparib, au TDM1, à l'abémaciclib ou au ribociclib
- Avec un cancer du sein invasif diagnostiqué par cytologie ou histologie
- Aucune preuve clinique de métastase au moment de l'inclusion
- Non traité, y compris noté pour une chirurgie du cancer du sein en cours
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- Femmes
- Âgées de 18 ans et plus
- Patient bénéficiant d'un système de sécurité sociale
- Patient maîtrisant la langue française
- Consentement libre et éclairé pour des échantillons biologiques supplémentaires, différents questionnaires et collecte d'informations sur l'utilisation des ressources
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Exclusion criterias
- Cancer du sein métastatique
- Récurrence locale du cancer du sein
- Déjà reçu un traitement pour le cancer du sein en cours
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- Antécédents de cancer dans les 5 ans précédant l'entrée dans l'essai, autre que le carcinome basocellulaire de la peau ou le carcinome in situ du col de l'utérus
- Transfusion sanguine réalisée depuis moins de six mois
- Personnes privées de liberté ou sous surveillance (y compris tutelle)
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- Required conditions
- Required disease stage
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Required sex
- Minimum age
Investigating sites
2 sites are currently running this trial
Sponsors
The sponsors responsible for this trial