Dispositif émetteur de rayonnement alpha (DaRT) pour le traitement du cancer du pancréas localement avancé

Last updated on May 5, 2026

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Une approche unique pour le traitement du cancer, incluant des sources radioactives appelées sources Alpha DaRT : Ra - 224 recouvert de tubes en acier inoxydable insérés dans la tumeur pour le traitement du cancer du pancréas localement avancé.

Treatment arms

Graines DaRT : Graines de radiothérapie intratumorale à émetteurs alpha diffusifs (DaRT). Dispositif expérimental de radiothérapie utilisant des tubes recouverts de Ra-224 insérés dans la tumeur.

Inclusion criterias

Adénocarcinome pancréatique localement avancé prouvé histologiquement et/ou cytologiquement
La lésion cible est techniquement accessible pour l'implantation de sources Alpha DaRT.
Maladie stable ou réponse tumorale selon les critères RECIST (version 1.1) par rapport à l'état avant le début du mFOLFIRINOX
Taille de la lésion ≤ 5 cm dans le plus grand diamètre
Indication de radiothérapie interstitielle validée par une équipe pluridisciplinaire comprenant un oncologue, un oncologue radiothérapeute, un radiologue, un gastro-entérologue et un chirurgien spécialisé en oncologie pancréatique en cas d'urgence chirurgicale pendant la procédure
Les patients ont reçu 8 à 12 cycles de mFOLFIRINOX
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Exclusion criterias

Patients avec une maladie métastatique
Cancer du pancréas borderline non résécable, et/ou cas adaptés à l'exploration chirurgicale sauf si le patient refuse la chirurgie.
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Immunothérapie concomitante au cours des 4 dernières semaines.
Hypersensibilité connue à l'un des composants du traitement.
Patients sous traitement immunosuppresseur systémique à l'exception de l'utilisation intermittente et brève de corticostéroïdes systémiques.
Maladie cardiovasculaire cliniquement significative, par exemple, insuffisance cardiaque des classes III-IV de la New York Heart Association, maladie coronarienne non contrôlée, cardiomyopathie, arythmie non contrôlée, hypertension non contrôlée, ou antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois.
Patients avec des maladies intercurrentes non contrôlées, y compris, mais sans s'y limiter, une infection active nécessitant un traitement systémique ou un trouble psychiatrique ou de toxicomanie connu qui interférerait avec la coopération aux exigences de l'essai ou interférerait avec les objectifs de l'étude.
A une malignité supplémentaire connue qui progresse ou nécessite un traitement actif. Les exceptions incluent le carcinome basocellulaire de la peau ou le carcinome épidermoïde de la peau ayant bénéficié d'une thérapie potentiellement curative, le cancer de la prostate à faible risque, ou le cancer du col de l'utérus in situ.
Le patient nécessite un traitement non spécifié dans ce protocole qui pourrait entrer en conflit avec les objectifs de cette étude, y compris l'évaluation de la réponse ou de la toxicité de DaRT.
Les patients ne s'engagent pas à utiliser une contraception adéquate (vasectomie ou méthode de contraception barrière) avant l'entrée dans l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et pendant 3 mois après l'arrêt du traitement.
Volontaires participant à une autre étude interventionnelle au cours des 30 derniers jours qui pourrait entrer en conflit avec les objectifs de cette étude ou l'évaluation de la réponse ou de la toxicité de DaRT.
Haute probabilité de non-conformité au protocole (selon l'avis de l'investigateur).
Femmes allaitantes ou femmes en âge de procréer réticentes ou incapables d'utiliser une méthode contraceptive acceptable pour prévenir une grossesse pendant 3 mois après la RT.
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Required conditions
Required histologic sub types
Required disease stage
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
Required previous treatments at advanced or metastatic stage
Maximum ECOG
Minimum age

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