Exploration des cellules immunitaires antitumorales adaptatives par lymphaphérèse chez les patients atteints de cancer
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L’étude évaluera la détection de cellules immunitaires spécifiques aux antigènes tumoraux chez les patients atteints de cancer chez lesquels le rôle du système immunitaire est suspecté.
Treatment arms
Premier type, appelé cohorte « A » (EXPÉRIMENTALE) : Les patients subissent une lymphaphérèse avant et pendant l’immunothérapie. Des échantillons de sang sont prélevés dans des tubes CellSave® (15 mL) à l’inclusion et à 3 semaines, et dans des tubes EDTA (15 mL) à l’inclusion, 3 semaines après le début du traitement et en cas de progression.
Deuxième type, appelé cohortes « B » (EXPÉRIMENTALES) : Seuls les patients informatifs (répondeurs ou évolution surprenante) subissent une lymphaphérèse pendant le traitement, effectuée entre 8 semaines et 18 mois après le début du traitement, selon la décision des cliniciens et des immunologistes.
Inclusion criterias
- Patient présentant une pathologie tumorale invasive (prouvée ou suspectée). La localisation et/ou le stade de celle-ci sont définis pour chaque cohorte par un amendement au protocole
- Patient traité avec des immunomodulateurs ou d'autres traitements susceptibles de modifier les paramètres immunologiques
- Suspicion de réponse ou de toxicités médiées par le système immunitaire (évaluée par les immunologistes)
- Lymphocytes circulants totaux > 1000 / mm3
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- Patient âgé de 18 ans ou plus
- Capitaux veineux périphériques utilisables et compatibles avec la réalisation de 2 accès veineux pour lymphaphérèse et absence de problème cardiovasculaire (insuffisance cardiaque, arythmie...), selon l'évaluation de l'investigateur
- Disponibilité de l'ADN et de l'ARN tumoral
- Information au patient et signature du consentement éclairé ou de son représentant légal
- Affilié à un régime de sécurité sociale ou à un régime similaire.
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Exclusion criterias
- Patients sous traitement par corticostéroïdes à forte dose (> 1 mg / kg en continu)
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- Incapacité à subir le suivi de l'étude pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques
- Infection par le VIH ou les virus de l'hépatite B ou C
- Toute maladie grave concomitante pouvant interférer avec la participation à l'étude ou affecter significativement les résultats de l'étude (maladie pulmonaire, cardiaque ou hépatique)
- Contre-indication à la réalisation de lymphaphérèse (trouble de la coagulation, problèmes cardiovasculaires, accès veineux, hypocalcémie, incapacité psychologique à subir une circulation extracorporelle, cachexie, etc.)
- Patient enceinte ou en âge de procréer sans contraception efficace
- Personnes privées de liberté, sous tutelle ou protection légale
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- Required conditions
- Required previous treatments
- Required previous treatments at advanced or metastatic stage
- Minimum age
Investigating sites
2 sites are currently running this trial
Sponsors
The sponsors responsible for this trial