#NCT04811703
Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer Phase 1

[PIPACOVA] Chimiothérapie par aérosol intrapéritonéal sous pression (PIPAC) associée à une chimiothérapie systémique chez les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé

Last updated on May 23, 2026


Étude de phase I d’escalade de dose évaluant la sécurité de l’ajout d’une chimiothérapie par aérosol intrapéritonéal sous pression (PIPAC) à base de cisplatine-doxorubicine à la chimiothérapie systémique, et la dose recommandée pour la phase II, chez les femmes présentant une réponse insuffisante au carboplatine-paclitaxel pour un cancer épithélial avancé de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine

Drugs administered

  • Cisplatine
    Antinéoplasique cytostatique. Ses propriétés biochimiques sont similaires à celles des alkylants. Sa cible d'action élective est l'ADN auquel la molécule se lie.
  • Doxorubicine
    La doxorubicine est un antibiotique cytotoxique anthracyclinique qui peut exercer ses effets anticancéreux selon plusieurs mécanismes, dont l'inhibition de la topo-isomérase II, l'intercalation avec les polymérases de l'ADN et de l'ARN, l'inhibition de l'hélicase et la formation de radicaux libres.
  • Carboplatine
    Sel de platine appartenant à la famille des alkylants. Il forme des adduits au niveau de l’ADN : principalement des ponts entre deux guanines ou entre la guanine et l'adénine d’un même brin d'ADN ou de deux brins différents. La synthèse par réplication et la séparation ultérieure de l'ADN sont ainsi inhibées.
  • Paclitaxel
    Le paclitaxel est un poison du fuseau de la famille des taxanes. Il inhibe la dépolymérisation de la tubuline et stabilise ainsi les microtubules. Ainsi, le paclitaxel, perturbe le cytosquelette cellulaire, en particulier lors de la formation du fuseau mitotique avant la division cellulaire. Ceci conduit à l’interruption de la mitose et de la réplication cellulaire.

Treatment arms

Traitement combiné PIPAC/chimiothérapie IV : Bras expérimental : Les patients reçoivent 3 cycles de chimiothérapie combinée, d’une durée de 28 jours. Chaque cycle débute par une PIPAC intrapéritonéale à doses croissantes de cisplatine et de doxorubicine (guidée par la CRM), suivie le 8e jour par une chimiothérapie intraveineuse standard à base de carboplatine et de paclitaxel.

Inclusion criterias

  • Carcinome épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine, confirmé histologiquement, stade IIb à IVa selon la FIGO, avec une réponse tumorale après trois cycles de carboplatine-paclitaxel qui ne correspond pas à une progression de la maladie mais est insuffisante pour permettre une chirurgie cytoréductrice complète, tel qu'évalué par les enquêteurs après discussion en conseil tumoral multidisciplinaire et validation

Exclusion criterias

  • Métastases extra-péritonéales dont la localisation ou l'étendue empêche une intervention chirurgicale potentiellement curative
  • Signes d'obstruction intestinale, lésions intestinales à haut risque de perforation intestinale en fonction de leur localisation, ou preuves de maladie inflammatoire de l'intestin
Required conditions
Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer
Required histologic types
Epithelial ovarian cancer Fallopian tube cancer Primary peritoneal cancer (PPC)
Required FIGO stages
Stage III Stage IV
Required disease stage
Locally Advanced Metastatic
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
None
Required previous treatments at advanced or metastatic stage
Chemotherapy
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Systemic Treatment-Naive
Maximum ECOG
2 - Ambulatory and capable of all selfcare but una...
Required sex
Female
Minimum age
18
Maximum age
75

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