[ROSETTA Lung-201] Étude visant à évaluer le pumitamig par rapport au durvalumab après une chimioradiothérapie concomitante chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade III non résécable

Drugs administered

• Pumitamig
  Anticorps bispécifique en cours de développement ciblant PD-L1 et VEGF-A.
• Durvalumab
  Le durvalumab est un anticorps monoclonal de type immunoglobuline G1 kappa (IgG1κ ) entièrement humain, à haute affinité qui bloque de manière sélective les interactions entre PD-L1 et à la fois PD-1 et CD80 (B7.1) tout en laissant intacte l’interaction PD-1/PD-L2. Le durvalumab n’induit pas de cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC). Le blocage sélectif des interactions entre PD-L1/PD-1 et PD-L1/CD80 augmente les réponses immunitaires antitumorales.

Treatment arms

Bras A (EXPÉRIMENTAL) : Les participants reçoivent du pumitamig à la dose spécifiée aux jours spécifiés ; bras de traitement expérimental après une chimioradiothérapie concomitante chez les patients atteints d’un CBNPC de stade III non résécable.

Bras B (COMPARATEUR ACTIF) : Les participants reçoivent du durvalumab à la dose spécifiée aux jours spécifiés ; bras de traitement comparateur actif après une chimioradiothérapie concomitante chez les patients atteints d’un CBNPC de stade III non résécable.

Inclusion criterias

• Les participants doivent avoir un diagnostic confirmé histologiquement ou cytologiquement de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade III non résécable.
• Les participants doivent avoir reçu au moins 2 cycles de chimioradiothérapie concomitante à base de platine (une dose totale de rayonnement d'au moins 54 Gy).
• Les participants ne doivent pas présenter de maladie progressive (PD) après un traitement par chimioradiothérapie concomitante (CCRT).
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Exclusion criterias

• Les participants présentant une histologie non épidermoïde ne doivent pas avoir de réarrangements documentés du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et de la kinase du lymphome anaplasique (ALK).
• Les participants ne doivent pas avoir reçu de traitement anticancéreux antérieur (en dehors de la radiochimiothérapie concomitante) pour une maladie de stade III localement avancée.
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