[TRIlogy-4] Une étude comparant le JNJ-79635322 et un anticorps bispécifique anti-antigène de maturation des lymphocytes B (BCMA) x CD3 chez des participants atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire

Drugs administered

• JNJ-79635322
  Le JNJ-79635322 (ramantamig) est un anticorps trispécifique engageant les lymphocytes T (“T-cell engager trispecific antibody”) en cours de développement. Il cible simultanément BCMA, GPRC5D, et CD3.
• Téclistamab
  Le teclistamab est un anticorps bispécifique de type IgG4-PAA complet, qui cible le récepteur CD3 exprimé à la surface des lymphocytes T et l’antigène de maturation des lymphocytes B (BCMA), qui est exprimé à la surface des cellules malignes de la lignée B du myélome multiple, ainsi que des lymphocytes B à un stade de différenciation avancé et des plasmocytes. Avec ses deux sites de liaison, le teclistamab est capable d’attirer les lymphocytes T CD3+ à proximité des cellules BCMA+ , entraînant l’activation des lymphocytes T, puis la lyse et la mort des cellules BCMA+ médiée par la sécrétion de perforine et de diverses granzymes stockées dans les vésicules sécrétoires des lymphocytes T cytotoxiques. Cet effet se produit sans tenir compte de la spécificité des récepteurs des lymphocytes T ou de la présence de molécules du complexe majeur d’histocompatibilité (CMH) de classe 1 à la surface des cellules présentant l’antigène.

Treatment arms

JNJ-79635322 : Les participants reçoivent du JNJ-79635322 par voie sous-cutanée jusqu’à progression de la maladie ou apparition d’une toxicité intolérable. Bras expérimental.

Anticorps bispécifique anti-BCMAxCD3 : Les participants reçoivent du teclistamab par voie sous-cutanée jusqu’à progression de la maladie ou apparition d’une toxicité intolérable. Bras comparateur actif.

Inclusion criterias

• Diagnostic de myélome multiple (MM) selon les critères diagnostiques du groupe de travail international sur le myélome (IMWG)
• Maladie mesurable au dépistage telle qu'évaluée par le laboratoire central
• A reçu au moins 3 lignes de traitement antimyélomateux antérieures, y compris un inhibiteur de protéasome (IP), un médicament immunomodulateur (IMiD) et un anticorps anti-cluster de différenciation (CD)38
• Preuve documentée de maladie progressive (MP) ou échec à obtenir une réponse (réponse partielle [RP] ou meilleure) à la dernière ligne de traitement basée sur la détermination de l'investigateur selon les critères de l'IMWG
• more...

Exclusion criterias

• Involvement connu ou actif du système nerveux central (SNC) ou présente des signes cliniques d'implication méningée du MM
• more...