[PRIMAVERA] AZD3470 en monothérapie ou en association avec un ou plusieurs agents anticancéreux chez des participants atteints d'hémopathies malignes.

Module 1 Cohorte 1

Last updated on Sep 15, 2026

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Cette étude est conçue pour évaluer la sécurité, la tolérance, la PK, la pharmacodynamique et l'efficacité préliminaire après administration orale d'AZD3470 en monothérapie et en association avec d'autres agents anticancéreux chez des participants atteints d'hémopathies malignes.

Drugs administered

AZD3470
L’AZD3470 est un nouvel inhibiteur de PRMT5 et de la méthylthioadénosine, puissant et sélectif, de seconde génération, en cours de développement.

Treatment arms

Monothérapie par AZD3470 (EXPÉRIMENTALE) : Évaluation de la sécurité, de la tolérance, de la pharmacocinétique, de la pharmacodynamique et de l’efficacité préliminaire de l’AZD3470 en monothérapie orale. La partie A comprend l’escalade de dose chez les adultes (≥ 18 ans) atteints d’un lymphome de Hodgkin classique en rechute ou réfractaire. La partie B comprend l’optimisation et l’extension de la dose aux doses tolérées, pouvant inclure les adolescents (≥ 12 ans).

Inclusion criterias

Traitement antérieur avec au moins 2 lignes de thérapie pour le traitement de cHL (y compris au moins 2 cycles de BV et anti-PD1) et avoir une maladie active documentée en rechute/réfractaire nécessitant un traitement
Diagnostic histologiquement confirmé de cHL basé sur les critères de l'OMS
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Exclusion criterias

A reçu les thérapies anticancéreuses suivantes : thérapie anti-lymphome (dans les 21 jours), radiothérapie (dans les 28 jours), allo-HSCT (dans les 180 jours), auto-HSCT/thérapie cellulaire (dans les 60 jours), ou inhibiteur de MAT2A ou PRMT5
Involvement actif du SNC par le lymphome, maladie leptomeningeale ou compression de la moelle épinière
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Insuffisance cardiaque congestive de Grade II à Grade IV
A reçu un vaccin vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose de traitement
Maladie valvulaire cardiaque sévère
Utilisation de médicaments sur ordonnance connus comme des inhibiteurs ou inducteurs forts ou modérés de CYP3A4, substrats sensibles de CYP3A4, inhibiteurs ou substrats de CYP2D6, inhibiteurs et substrats sensibles de CYP2C8, et substrats NTI de CYP3A4, CYP2D6, et CYP2C8
L'un des critères cardiaques ECG suivants : QTcF moyen au repos > 470 msec, anomalies cliniquement importantes dans le rythme, la conduction ou la morphologie, et/ou tout facteur augmentant le risque de prolongation du QTc ou le risque d'événements arythmiques
Nécessite une thérapie immunosuppressive continue, y compris des corticostéroïdes systémiques
A subi l'une des procédures suivantes dans les 6 mois précédant la première dose : a) Pontage coronarien, b) Intervention coronarienne percutanée ou remplacement ou réparation de valve cardiaque, c) Implantation de stent vasculaire (le stent veineux est éligible), d) Syndrome coronarien aigu / infarctus du myocarde, e) Angine de poitrine instable ou mal contrôlée, f) Arythmies ventriculaires nécessitant un traitement continu, g) Fibrillation auriculaire incontrôlée, h) AVC hémorragique ou thrombotique (y compris les attaques ischémiques transitoires) ou tout autre saignement SNC, i) Événement thromboembolique veineux ou auriculaire aigu (sauf s'il est considéré comme stable ou adéquatement traité avec au moins 3 mois d'anticoagulation thérapeutique)
Maladie gastro-intestinale active ou autre condition qui interférera avec la thérapie orale
Inscription simultanée dans une autre étude clinique, sauf s'il s'agit d'une étude clinique observationnelle (non interventionnelle) ou de la période de suivi d'une étude interventionnelle
Infection active par le VHB ou le VHC
Toxicités non résolues de Grade > 1 provenant d'une thérapie anticancéreuse antérieure (à l'exception de la neuropathie périphérique, du vitiligo, de l'alopécie et des troubles endocriniens contrôlés par une thérapie hormonale de remplacement, et des anomalies de laboratoire asymptomatiques), sauf si médiées par le système immunitaire
Inscription antérieure dans la présente étude
Toute découverte de laboratoire significative ou toute condition médicale sévère et incontrôlée
Hypertension incontrôlée
Impliqué dans la planification ou la conduite de l'étude (s'applique au personnel d'AstraZeneca et au personnel du site)
Cardiomyopathie antérieure ou actuelle
Hypersensibilité connue à AZD3470 ou à l'un des excipients du produit
Connu pour avoir été testé positif au VIH
Antécédents d'une autre malignité primaire
Enceinte (confirmée par un test de grossesse positif) ou allaitante ou envisage de devenir enceinte pendant l'étude
Antécédents d'hémoptysie significative ou d'hémorragie dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement de l'étude
Jugement de l'investigateur que le participant est peu susceptible de se conformer aux procédures, restrictions et exigences de l'étude
Maladie psychiatrique/situations sociales/désordres d'abus de substances qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude ou compromettraient la capacité à donner un consentement éclairé écrit
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Required conditions
Required histologic types
Required number of previous lines of therapy
Required previous treatments
Excluded previous treatments
Minimum age

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