[BIOEXALK] Analyse des caractéristiques biologiques du CBNPC avancé avec réarrangement d'ALK
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BioEXALK est une étude prospective évaluant les caractéristiques biologiques des CBNPC avancés avec réarrangement d'ALK traités par des ITK de nouvelle génération en première ligne, inclus dans la cohorte nationale EXPLORE ALK (GFPC 03-2019), une cohorte nationale multicentrique non interventionnelle de patients atteints de CBNPC avec réarrangement d'ALK.
L'étude BioExALK sera proposée à chaque patient inclus dans l'étude EXPLORE ALK GFPC 03-2019.
Treatment arms
Cohorte BioEXALK (AUTRE) : Cohorte observationnelle incluant des patients atteints de CBNPC avec réarrangement d’ALK, issus de l’étude Explore ALK GFPC 03-2019 et ayant consenti à participer à BioEXALK. Les patients bénéficient d’un séquençage centralisé de l’ARN (RNAseq) du tissu tumoral et d’un séquençage de nouvelle génération (NGS) de l’ADN tumoral circulant (ctDNA) au moment du diagnostic, de la première évaluation et de la progression. Type de bras : AUTRE (non interventionnel).
Inclusion criterias
- Stade IIIB/IV NSCLC non éligible à un traitement locorégional avec intention curative
- Réarrangement ALK confirmé par IHC et/ou FISH ou NGS selon les méthodes locales
- Patient traité par un ALKi de nouvelle génération en première ligne
- more...
- Patient inclus dans l'étude EXPLORE ALK
- Âge > ou = 18 ans
- Patient accepte de signer un formulaire de consentement éclairé et de prélever des échantillons de sang à l'inclusion, lors de la première évaluation tumorale et à la progression, et pour qui une biopsie tumorale au diagnostic est disponible
- Patient inscrit au programme d'Assurance Maladie français ou avec un tiers payeur
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- Required conditions
- Required histologic types
- Required disease stage
- Required genetic anomalies
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Required previous treatments at advanced or metastatic stage
- Minimum age
Investigating sites
22 sites are currently running this trial
Sponsors
The sponsors responsible for this trial