Zanzalintinib versus évérolimus chez les participants atteints de tumeurs neuroendocrines localement avancées ou métastatiques

Drugs administered

• Zanzalintinib
  Inhibiteur de tyrosine kinases administré par voie orale en cours de développement.
• Evérolimus
  L' evérolimus est un inhibiteur sélectif de mTOR (mammalian target of rapamycin - cible de la rapamycine chez les mammifères). L'activité de mTOR est dérégulée dans de nombreux types tumoraux et participe à la prolifération, à la survie cellulaire et à l'angiogénèse tumorale.

Treatment arms

Zanzalintinib : Les participants reçoivent du zanzalintinib par voie orale une fois par jour. Ce bras expérimental évalue le zanzalintinib chez des patients atteints de tumeurs neuroendocrines métastatiques, non résécables ou ayant déjà reçu un traitement.

Évérolimus : Les participants reçoivent de l’évérolimus par voie orale une fois par jour. Ce bras comparateur actif évalue l’évérolimus dans la même population de patients.

Inclusion criterias

• NÉOPLASMES neuroendocriniens (NET) de grade 1, 2 ou 3 d'origine pancréatique ou extra-pancréatique, histologiquement confirmés, localement avancés/non résécables ou métastatiques.
• Lignes de traitement antérieures autorisées, en fonction du site des NET et de l'état fonctionnel.
• Progression de la maladie radiographique documentée selon les critères RECIST 1.1, évaluée par l'investigateur sur la base des évaluations d'imagerie (tomodensitométrie [CT] ou imagerie par résonance magnétique [IRM]) dans les 12 mois précédant la randomisation.
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Exclusion criterias

• Carcinomes neuroendocriniens histologiquement confirmés (y compris le cancer du poumon à petites cellules), cancer médullaire de la thyroïde, phéochromocytome, paragangliome, carcinome à cellules de Merkel et néoplasie neuroendocrine mixte non neuroendocrine (MiNEN).
• Traitement antérieur avec un inhibiteur de la tyrosine kinase ciblant le récepteur du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGFR) ou un inhibiteur de la cible mammifère de la rapamycine (mTOR).
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