Essais Phase 1 CLIP² - Centre Léon Bérard (Lyon)
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La recherche clinique du Centre Léon Bérard a obtenu la labellisation de l’Institut national du cancer (INCa) en tant que Centre d’essais cliniques de phase précoce en cancérologie (CLIP2).
La recherche clinique permet de mieux comprendre les cancers et donc d’apprendre comment mieux lutter contre. Améliorer la prise en charge en proposant des traitements innovants au plus grand nombre est un des leviers de la lutte contre les cancers, enjeu majeur de santé publique.
Les équipes de la Direction de la Recherche Clinque et de l’Innovation, dirigées par le Dr David Pérol, développent et conduisent les essais cliniques. Ces essais peuvent portés sur des médicaments, des associations de médicaments, de nouvelles façons de les administrer ou encore de nouvelles techniques de traitement, de diagnostic, de prise en charge ou de prévention. Ils contribuent à faire progresser la prise en charge en permettant aux patients d’avoir accès aux thérapies innovantes et fournissent de précieuses informations pour la prise en charge des futurs patients.
Other participation criterias
General criterias to meet in order to participate in a clinical trial. The specific criterias for the clinical trial mentioned above take precedence in case of contradiction.
- Avoir 18 ans révolus
- Avoir approuvé, signé et daté le consentement éclairé
- Être en capacité mentale et psychologique de donner son consentement
- Être affilié ou bénéficier de la sécurité sociale française
- Avoir une fonction adéquate des organes
- Ne pas avoir d’antécédents de maladie cardio-vasculaire
- Ne pas avoir d’antécédents d’hypersensibilité à un des produits de l’étude
- Ne pas avoir reçu de chirurgie majeure ou de radiothérapie dans les 3 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude.
- Avoir une espérance de vie ≥ 12 semaines
- Ne pas présenter de métastases cérébrales actives
- Ne pas avoir de maladie ou de problème de santé grave actuel, y compris, sans toutefois s'y limiter, une infection active incontrôlée, des troubles pulmonaires, métaboliques ou psychiatriques cliniquement significatifs.
- Être en capacité physique et psychique de participer à l’essai (ex : pouvoir avaler des cachets)
- Un participant masculin doit accepter d'utiliser une contraception et s'abstenir de donner du sperme pendant la période d'intervention et pendant au moins le temps nécessaire pour l’éliminer totale des traitements après la dernière dose reçue
- Un participant féminin est éligible pour participer si elle n'est pas enceinte, n'allaite pas et accepte d'utiliser une contraception et de s'abstenir de donner des ovules (ovules, ovocytes) à d'autres ou de les congeler/stocker pour son propre usage à des fins de reproduction pendant la période de traitement, et pendant au moins le temps nécessaire pour l’éliminer totale des traitements après la dernière dose reçue et s'engage à s'abstenir d'allaiter pendant la période d'intervention de l'étude, et pendant au moins le temps nécessaire pour éliminer chaque traitement de l'étude après la dernière dose de l'étude.
- Ne pas avoir reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude
- Ne pas avoir d’antécédents connus d’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH)
- Ne pas avoir d’antécédents connus d’hépatite B ou d’infection active connue par le virus de l’hépatite C
Investigating sites
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Sponsors
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