#NCT06542250 #2024-511099-34-00
Lymphoma CLL & Richter's syndrome Phase 1 / Phase 2

[TITANium] Une étude visant à évaluer la sécurité, la PK, la PD et l'efficacité de l'AZD5492, un anticorps engageant les cellules T ciblant le CD20 chez des sujets atteints de tumeurs malignes à cellules B R/R.

Last updated on Feb 27, 2026


Il s’agit d’une étude de phase I/II conçue pour évaluer si l’anticorps expérimental engageant les cellules T ciblant le CD20 AZD5492 est sûr, tolérable et efficace chez les participants atteints de tumeurs malignes à cellules B récidivantes ou réfractaires.

Drugs administered

  • AZD5492
    L'AZD5492 est un anticorps trispecific engageant les lymphocytes T (T-cell engager) en cours de développement. Il cible: - CD20 – antigène de surface présent sur les cellules B (y compris les cellules tumorales B dans les leucémies et certains lymphomes). - CD3 – antigène sur les lymphocytes T (permet l’activation et le recrutement des T). - CD8 (ou domaine lié au récepteur TCR/CD8) – favorise l’engagement des T cells cytotoxiques (CD8⁺) pour une destruction plus ciblée des cellules B.

Treatment arms

Module 1 : Monothérapie AZD5492 : Bras expérimental évaluant la monothérapie AZD5492, un anticorps engageant les cellules T à base de CD8/TCR ciblant le CD20, administré par voie sous-cutanée chez des participants atteints de tumeurs malignes à cellules B récidivantes ou réfractaires.

Inclusion criterias

  • Néoplasie à cellules B matures CD20+ documentée histologiquement (lymphome à grandes cellules B ; lymphome folliculaire ; lymphome à cellules du manteau ; leucémie lymphoïde chronique ; lymphome lymphocytaire de petite taille)
  • Maladie récidivante, progressive et/ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement antérieures

Exclusion criterias

  • Atteinte active du SNC dans le lymphome ;
  • pathologie du SNC, y compris, mais sans s'y limiter, tout antécédent de trouble convulsif/épilepsie ;
Required conditions
Lymphoma CLL & Richter's syndrome
Required histologic types
B cell lymphoma CLL (Chronic Lymphocytic Leukemia)
Required histologic sub types
Large B cell lymphoma Mantel cell lymphoma Follicular lymphoma Lymphocytic lymphoma
Required central nervous system lesions
None
Required number of previous lines of therapy
2 3 or more
Excluded previous treatments
Systemic Treatment-Naive
Maximum ECOG
2 - Ambulatory and capable of all selfcare but una...
Minimum age
18

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