#NCT07278336 #2025-522209-40-00
Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer Phase 1

Étude visant à évaluer les événements indésirables, l'évolution de l'activité de la maladie et la distribution de l'ABBV901 administré par voie intraveineuse (IV) dans l'organisme, seul ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux, chez des participantes adultes atteintes d'un cancer de l'ovaire.

Parties 5 et 6 (patientes sensibles au platine)
Last updated on Oct 12, 2026

L'ABBV901 est un médicament expérimental pour le traitement du cancer de l'ovaire. Cette étude comporte six phases au cours desquelles les participantes recevront l'ABBV-901, seul ou en association avec d'autres traitements anticancéreux. Environ 285 participantes seront recrutées dans une quarantaine de centres à travers le monde.

Dans la première phase, les participantes recevront des doses croissantes d'ABBV-901 par voie intraveineuse (IV). Dans la deuxième phase, elles recevront l'une des trois doses d'ABBV-901 IV afin de déterminer la dose optimale. Dans la troisième phase, elles recevront des doses croissantes d'ABBV-901 IV en association avec le bevacizumab IV. Dans la partie 4, les participants recevront les doses recommandées pour l'extension de l'association d'ABBV-901 par voie intraveineuse avec du bévacizumab par voie intraveineuse. Dans la partie 5, ils recevront des doses croissantes d'ABBV-901 par voie intraveineuse en association avec du carboplatine et du bévacizumab par voie intraveineuse. Enfin, dans la partie 6, ils recevront les doses recommandées pour l'extension de l'association d'ABBV-901 par voie intraveineuse avec du carboplatine et du bévacizumab par voie intraveineuse. La durée totale de l'étude sera d'environ 3 ans.

Le traitement des participants à cet essai pourrait être plus contraignant que leur traitement habituel. Ils devront se rendre régulièrement à l'hôpital ou en clinique pendant l'étude et pourront être soumis à des examens médicaux, des analyses de sang et des examens d'imagerie fréquents.

Drugs administered

  • Bevacizumab
    Anticorps monoclonal humanisé (IgG1) anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor). Il se lie au VEGF, facteur clé de la vasculogenèse et de l'angiogenèse, inhibant de ce fait la liaison du VEGF à ses récepteurs, Flt-1 (VEGFR-1) et KDR (VEGFR-2), à la surface des cellules endothéliales. La neutralisation de l'activité biologique du VEGF fait régresser les vaisseaux tumoraux, normalise les vaisseaux tumoraux restants et inhibe la formation de nouveaux vaisseaux tumoraux, inhibant ainsi la croissance tumorale.
  • Carboplatine
    Sel de platine appartenant à la famille des alkylants. Il forme des adduits au niveau de l’ADN : principalement des ponts entre deux guanines ou entre la guanine et l'adénine d’un même brin d'ADN ou de deux brins différents. La synthèse par réplication et la séparation ultérieure de l'ADN sont ainsi inhibées.
  • ABBV-901
    L'ABBV-901 est un anticorps conjugué à un médicament en cours de développement. Il cible le récepteur FR-α (folate receptor alpha).

Treatment arms

Partie 5 : Escalade de doses d’ABBV-901 + Carboplatine + Bevacizumab (EXPÉRIMENTALE) : Les participants recevront des doses croissantes d’ABBV-901 en association avec le carboplatine et le bevacizumab dans une cohorte expérimentale d’escalade de doses, sur une durée d’étude d’environ 3 ans.

**Partie 6 : Extension de cohorte (EXPÉRIMENTALE) : Les participants recevront les doses recommandées d’ABBV-901 en association avec le carboplatine et le bevacizumab dans une cohorte expérimentale d’extension de cohorte, sur une durée d’étude d’environ 3 ans.

Inclusion criterias

  • Diagnostic d'un cancer épithélial ovarien, tubaire ou péritonéal malin avancé ou non résécable de type séreux à haut grade (EOC), cancer tubaire ou péritonéal primaire selon l'histologie (critères de l'Organisation mondiale de la santé [OMS]).
  • Les participants auront une maladie sensible au platine définie comme une progression radiographique > 6 mois depuis la dernière dose de chimiothérapie à base de platine. Remarque : La progression doit être calculée à partir de la date de la dernière dose administrée de thérapie au platine jusqu'à la date de l'imagerie radiographique montrant la progression.

Exclusion criterias

  • Cancer de l'ovaire (OC) avec des histologies autres que l'OC séreux à haut grade, y compris endométrioïde, à bas grade, mucineux, carcinosarcome ou histologie sarcomateuse, tumeurs mixtes ou tumeur ovarienne à bas grade/bordeline.
  • Participants avec une maladie réfractaire au platine.
  • Thérapie antérieure avec un conjugué anticorps-médicament contenant un inhibiteur de topoisomérase.
  • Participants ayant eu une réaction allergique antérieure à un composé contenant du platine.
Required conditions
Required conditions
Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer
Required histologic types
Required histologic types
Epithelial ovarian cancer Fallopian tube cancer Primary peritoneal cancer (PPC)
Required histologic sub types
Required histologic sub types
Serous high grade carcinoma (HGSOC)
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
1 2 3 or more
Required platino resistance
Required platino resistance
Recurrence 6 months or more after platinum treatme...
Required previous treatments at localized stage
Required previous treatments at localized stage
Chemotherapy
Excluded previous treatments at localized stage
Excluded previous treatments at localized stage
Systemic Treatment-Naive
Required previous treatments at advanced or metastatic stage
Required previous treatments at advanced or metastatic stage
Chemotherapy
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Systemic Treatment-Naive
Required sex
Required sex
Female
Minimum age
Minimum age
18

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