Étude visant à évaluer les événements indésirables, l'évolution de l'activité de la maladie et la distribution de l'ABBV901 administré par voie intraveineuse (IV) dans l'organisme, seul ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux, chez des participantes adultes atteintes d'un cancer de l'ovaire.
Clinical trial search is a complex process, with countless criteria to consider. Our AI assistant navigates this complexity with precise, expert-level analysis of the most relevant trials based on your medical profile. Our database is fully up to date, so you see only actively recruiting sites. It's fast and easy:
- Create your account
- Copy-paste your latest medical report
- Our AI-based assistant does the rest for you
Whether you are a patient or a doctor, create an account to find and apply for the most relevant clinical trials:
L'ABBV901 est un médicament expérimental pour le traitement du cancer de l'ovaire. Cette étude comporte six phases au cours desquelles les participantes recevront l'ABBV-901, seul ou en association avec d'autres traitements anticancéreux. Environ 285 participantes seront recrutées dans une quarantaine de centres à travers le monde.
Dans la première phase, les participantes recevront des doses croissantes d'ABBV-901 par voie intraveineuse (IV). Dans la deuxième phase, elles recevront l'une des trois doses d'ABBV-901 IV afin de déterminer la dose optimale. Dans la troisième phase, elles recevront des doses croissantes d'ABBV-901 IV en association avec le bevacizumab IV. Dans la partie 4, les participants recevront les doses recommandées pour l'extension de l'association d'ABBV-901 par voie intraveineuse avec du bévacizumab par voie intraveineuse. Dans la partie 5, ils recevront des doses croissantes d'ABBV-901 par voie intraveineuse en association avec du carboplatine et du bévacizumab par voie intraveineuse. Enfin, dans la partie 6, ils recevront les doses recommandées pour l'extension de l'association d'ABBV-901 par voie intraveineuse avec du carboplatine et du bévacizumab par voie intraveineuse. La durée totale de l'étude sera d'environ 3 ans.
Le traitement des participants à cet essai pourrait être plus contraignant que leur traitement habituel. Ils devront se rendre régulièrement à l'hôpital ou en clinique pendant l'étude et pourront être soumis à des examens médicaux, des analyses de sang et des examens d'imagerie fréquents.
Drugs administered
-
Bevacizumab
Anticorps monoclonal humanisé (IgG1) anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor). Il se lie au VEGF, facteur clé de la vasculogenèse et de l'angiogenèse, inhibant de ce fait la liaison du VEGF à ses récepteurs, Flt-1 (VEGFR-1) et KDR (VEGFR-2), à la surface des cellules endothéliales. La neutralisation de l'activité biologique du VEGF fait régresser les vaisseaux tumoraux, normalise les vaisseaux tumoraux restants et inhibe la formation de nouveaux vaisseaux tumoraux, inhibant ainsi la croissance tumorale. -
Carboplatine
Sel de platine appartenant à la famille des alkylants. Il forme des adduits au niveau de l’ADN : principalement des ponts entre deux guanines ou entre la guanine et l'adénine d’un même brin d'ADN ou de deux brins différents. La synthèse par réplication et la séparation ultérieure de l'ADN sont ainsi inhibées. -
ABBV-901
L'ABBV-901 est un anticorps conjugué à un médicament en cours de développement. Il cible le récepteur FR-α (folate receptor alpha).
Treatment arms
Partie 5 : Escalade de doses d’ABBV-901 + Carboplatine + Bevacizumab (EXPÉRIMENTALE) : Les participants recevront des doses croissantes d’ABBV-901 en association avec le carboplatine et le bevacizumab dans une cohorte expérimentale d’escalade de doses, sur une durée d’étude d’environ 3 ans.
**Partie 6 : Extension de cohorte (EXPÉRIMENTALE) : Les participants recevront les doses recommandées d’ABBV-901 en association avec le carboplatine et le bevacizumab dans une cohorte expérimentale d’extension de cohorte, sur une durée d’étude d’environ 3 ans.
Inclusion criterias
- Diagnostic d'un cancer épithélial ovarien, tubaire ou péritonéal malin avancé ou non résécable de type séreux à haut grade (EOC), cancer tubaire ou péritonéal primaire selon l'histologie (critères de l'Organisation mondiale de la santé [OMS]).
- Les participants auront une maladie sensible au platine définie comme une progression radiographique > 6 mois depuis la dernière dose de chimiothérapie à base de platine. Remarque : La progression doit être calculée à partir de la date de la dernière dose administrée de thérapie au platine jusqu'à la date de l'imagerie radiographique montrant la progression.
Exclusion criterias
- Cancer de l'ovaire (OC) avec des histologies autres que l'OC séreux à haut grade, y compris endométrioïde, à bas grade, mucineux, carcinosarcome ou histologie sarcomateuse, tumeurs mixtes ou tumeur ovarienne à bas grade/bordeline.
- Participants avec une maladie réfractaire au platine.
- Thérapie antérieure avec un conjugué anticorps-médicament contenant un inhibiteur de topoisomérase.
- Participants ayant eu une réaction allergique antérieure à un composé contenant du platine.
- more...
- Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle (ILD) de Grade ≥ 2 ou de pneumonite.
- Antécédents de Grade ≥ 2 ILD ou pneumonite ou toute preuve d'ILD active ou de pneumonite lors du scanner thoracique de dépistage.
- Antécédents d'événements indésirables de Grade 3/4 qui, selon l'avis de l'investigateur, sont attribués au bevacizumab.
- Antécédents de maladie cardiaque cliniquement significative, y compris l'insuffisance cardiaque congestive de classe II ou supérieure NYHA ; maladie coronarienne active, infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'entrée dans l'étude ; angine de novo non évaluée dans les 3 mois ou angine instable (symptômes d'angine au repos) ou arythmies cardiaques nécessitant un traitement antiarythmique (les bêta-bloquants ou la digoxine sont autorisés).
- Échocardiogramme avec fraction d'éjection ≤ 50 % et aucune autre anomalie cardiaque cliniquement significative qui, selon l'avis de l'investigateur, augmenterait la susceptibilité des participants à la toxicité cardiaque.
- less...
- Required conditions
- Required histologic types
- Required histologic sub types
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Required platino resistance
- Required previous treatments at localized stage
- Excluded previous treatments at localized stage
- Required previous treatments at advanced or metastatic stage
- Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
- Required sex
- Minimum age
Investigating sites
2 sites are currently running this trial
Sponsors
The sponsors responsible for this trial