Étude visant à évaluer la sécurité, la tolérance, les concentrations plasmatiques et l'efficacité préliminaire des associations de BMS-986507 chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées
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L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité, la tolérance, les niveaux de médicament et l’efficacité préliminaire des combinaisons de BMS-986507 chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées.
Drugs administered
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Nivolumab
Le nivolumab est un anticorps monoclonal humain (IgG4) dirigé contre le récepteur PD-1, localisé à la surface des lymphocytes T. Il bloque l'inhibition des lymphocytes T en empêchant la liaison des ligands de PD-1 (PD-L1 et PD-L2 localisés à la surface des cellules tumorales) sur le récepteur PD-1. Cela a pour conséquence d'induire une immunité anti-tumorale en activant les lymphocytes T cytotoxiques spécifiques de la tumeur dans le microenvironnement tumoral. -
Pumitamig
Anticorps bispécifique en cours de développement ciblant PD-L1 et VEGF-A. -
BMS-986507
Le BMS-986507 (aussi appelé izalontamab brengitecan ou BL-B01D1) est un conjugué anticorps-médicament bispécifique en cours de développement, qui cible deux récepteurs importants à la surface des cellules tumorales : EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) et HER3 (récepteur 3 du facteur de croissance épidermique). L’anticorps est lié à une toxine inhibitrice de la topoisomérase I, qui est libérée à l’intérieur des cellules cancéreuses pour les détruire.
Treatment arms
Groupe C (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental combinant le BMS-986507 à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés avec le Nivolumab à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés.
Groupe D (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental combinant le BMS-986507 à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés avec le Pumitamig à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés.
Inclusion criterias
- Les participants doivent présenter au moins une lésion mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides.
- Groupe C : Les participantes doivent présenter un cancer du sein triple négatif (TNBC) localement avancé, récidivant, inopérable ou métastatique confirmé par examen pathologique, ou un cancer du sein ER-faible et HER2-négatif. Groupe D : Les participantes doivent présenter un cancer du sein triple négatif localement avancé, récidivant inopérable ou métastatique confirmé pathologiquement selon les critères ASCO/CAP, sur la base de la biopsie la plus récemment analysée ou d'un autre échantillon pathologique.
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- Les participants doivent avoir un score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
- Les participants doivent avoir une espérance de vie d'au moins 3 mois au moment de la première administration.
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- Required conditions
- Required HER2 statuses
- Required disease stage
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
- Maximum ECOG
- Minimum age
Investigating sites
7 sites are currently running this trial
Sponsors
The sponsors responsible for this trial