#NCT06618287 #2024-514947-27-00
Breast cancer Phase 1

Étude visant à évaluer la sécurité, la tolérance, les concentrations plasmatiques et l'efficacité préliminaire des associations de BMS-986507 chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées

Cohortes C et D
Last updated on Feb 27, 2026


L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité, la tolérance, les niveaux de médicament et l’efficacité préliminaire des combinaisons de BMS-986507 chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées.

Drugs administered

  • Nivolumab
    Le nivolumab est un anticorps monoclonal humain (IgG4) dirigé contre le récepteur PD-1, localisé à la surface des lymphocytes T. Il bloque l'inhibition des lymphocytes T en empêchant la liaison des ligands de PD-1 (PD-L1 et PD-L2 localisés à la surface des cellules tumorales) sur le récepteur PD-1. Cela a pour conséquence d'induire une immunité anti-tumorale en activant les lymphocytes T cytotoxiques spécifiques de la tumeur dans le microenvironnement tumoral.
  • Pumitamig
    Anticorps bispécifique en cours de développement ciblant PD-L1 et VEGF-A.
  • BMS-986507
    Le BMS-986507 (aussi appelé izalontamab brengitecan ou BL-B01D1) est un conjugué anticorps-médicament bispécifique en cours de développement, qui cible deux récepteurs importants à la surface des cellules tumorales : EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) et HER3 (récepteur 3 du facteur de croissance épidermique). L’anticorps est lié à une toxine inhibitrice de la topoisomérase I, qui est libérée à l’intérieur des cellules cancéreuses pour les détruire.

Treatment arms

Groupe C (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental combinant le BMS-986507 à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés avec le Nivolumab à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés.

Groupe D (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental combinant le BMS-986507 à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés avec le Pumitamig à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés.

Inclusion criterias

  • Les participants doivent présenter au moins une lésion mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides.
  • Groupe C : Les participantes doivent présenter un cancer du sein triple négatif (TNBC) localement avancé, récidivant, inopérable ou métastatique confirmé par examen pathologique, ou un cancer du sein ER-faible et HER2-négatif. Groupe D : Les participantes doivent présenter un cancer du sein triple négatif localement avancé, récidivant inopérable ou métastatique confirmé pathologiquement selon les critères ASCO/CAP, sur la base de la biopsie la plus récemment analysée ou d'un autre échantillon pathologique.
  • Les participants doivent avoir un score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
  • Les participants doivent avoir une espérance de vie d'au moins 3 mois au moment de la première administration.
  • less...

Exclusion criterias

  • Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents d'infections graves et récurrentes.
  • Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents de maladie cardiaque grave.
  • less...
Required conditions
Breast cancer
Required HER2 statuses
HER2 Negative
Required disease stage
Locally Advanced Metastatic
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
1 2 3 or more
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Systemic Treatment-Naive
Maximum ECOG
1 - Restricted in physically strenuous activity bu...
Minimum age
18

Investigating sites

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Institut Bergonié Recruiting
18 Rue Duluc 33000 Bordeaux France
Hôpital Tenon AP-HP Recruiting
4 Rue de la Chine 75020 Paris France
Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier - Site Arnaud de Villeneuve Recruiting
371 Av. du Doyen Gaston Giraud 34090 Montpellier France
Centre Léon Bérard Recruiting
26 Promenade Léa et Napoléon Bullukian 69008 Lyon France
Hôpital de la Timone AP-HM Recruiting
264 Rue Saint-Pierre 13005 Marseille France
Institut Curie - Paris Recruiting
6 Rue d'Ulm 75005 Paris France
Gustave Roussy Recruiting
114 Rue Édouard Vaillant 94805 Villejuif France

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