#NCT05732831 #2022-502645-99-00
Pancreas cancer Sarcoma and GIST Phase 2

Innocuité et tolérance du TNG462 chez les patients atteints de tumeurs solides avec suppression du gène MTAP

Last updated on Apr 22, 2026


Il s’agit d’une étude de phase 1/2, multicentrique et ouverte visant à évaluer l’innocuité, la tolérance et l’activité antitumorale préliminaire du TNG462 chez les patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques avec suppression du gène MTAP

Le TNG462 est un inhibiteur sélectif de PRMT5 en cours de développement.

L’étude est composée de plusieurs bras non randomisés dont une concerne l’adénocarcinome canalaire pancréatique :

Bras expérimental - Augmentation de la dose dans l’adénocarcinome canalaire pancréatique: Les participants atteints d’un adénocarcinome canalaire pancréatique avec suppression du MTAP recevront du TNG462 au niveau du RP2D identifié.

Critères d’inclusion:

  • Diagnostic histologique ou cytologique confirmé d’une tumeur solide localement avancée, métastatique et/ou non résécable
  • Thérapie standard antérieure, selon disponibilité
  • Délétion bi-allélique (homozygote) documentée de MTAP dans une tumeur détectée par séquençage de nouvelle génération ou absence de protéine MTAP dans une tumeur détectée par IHC.

Critères d’exclusion :

  • Altération de la fonction gastro-intestinale ou maladie pouvant altérer de manière significative l’absorption du TNG462 oral
  • Métastases du système nerveux central associées à des symptômes neurologiques progressifs
  • Maladie hépatique active actuelle, quelle qu’en soit la cause

Other participation criterias

General criterias to meet in order to participate in a clinical trial. The specific criterias for the clinical trial mentioned above take precedence in case of contradiction.

View criterias ⬇
Required conditions
Pancreas cancer Sarcoma and GIST
Required histologic types
Bone sarcoma Soft tissue sarcoma
Required histologic sub types
Adenocarcinoma
Required disease stage
Locally Advanced Metastatic
Required genetic anomalies
MTAP
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
1 2 3 or more
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Systemic Treatment-Naive
Maximum ECOG
1 - Restricted in physically strenuous activity bu...
Minimum age
18

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