Essai de phase 1/2 du S241656 dans certaines tumeurs malignes présentant une mutation RAS/MAPK positive

L’étude BDTX-4933-101 est une étude de phase 1/2, ouverte, de première administration chez l’humain, avec escalade de dose, optimisation de dose et extension de cohorte. Elle vise à évaluer la sécurité et la tolérance du S241656 en monothérapie et en association avec d’autres traitements anticancéreux chez des patients atteints de tumeurs malignes avancées sélectionnées. La population étudiée pour la phase d’escalade de dose comprend des adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé/métastatique récidivant, d’un cancer gastro-intestinal ou d’autres tumeurs solides présentant des mutations ou des altérations des gènes KRAS, HRAS, NRAS, BRAF et/ou CRAF (RAF1). Une phase d’optimisation de dose chez les adultes atteints de CPNPC pourra suivre la phase d’escalade de dose si le promoteur, en concertation avec le comité de surveillance de la sécurité, juge nécessaire de mieux caractériser la dose optimale. L’étude pourra également passer directement à la phase d’extension de cohorte. La population étudiée pour la phase d'expansion de dose comprend des adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé/métastatique porteur de mutations KRAS et/ou BRAF, ainsi que d'un adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC), d'un cancer colorectal (CCR) ou d'un cancer des voies biliaires (CVB) porteurs de mutations et d'altérations des gènes KRAS, HRAS, NRAS, BRAF et/ou CRAF (RAF1).