[PRIMAVERA] AZD3470 en monothérapie ou en association avec un ou plusieurs agents anticancéreux chez des participants atteints d'hémopathies malignes.

Module 1 Cohorte 3

Last updated on Apr 23, 2026

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Cette étude est conçue pour évaluer la sécurité, la tolérance, la PK, la pharmacodynamique et l’efficacité préliminaire après administration orale d’AZD3470 en monothérapie et en association avec d’autres agents anticancéreux chez des participants atteints d’hémopathies malignes.

Drugs administered

AZD3470
L’AZD3470 est un nouvel inhibiteur de PRMT5 et de la méthylthioadénosine, puissant et sélectif, de seconde génération, en cours de développement.

Treatment arms

Monothérapie par AZD3470 (EXPÉRIMENTALE) : Évalue la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’efficacité préliminaire de la monothérapie orale par AZD3470. Les participants inclus sont des adultes (≥ 18 ans) atteints d’un lymphome T périphérique récidivant ou réfractaire (PTCL NOS, ALCL systémique ou AITL) après au moins un traitement systémique antérieur.

Inclusion criterias

Diagnostic histologiquement confirmé de PTCL NOS, ALCL systémique ou AITL basé sur les critères de l'OMS.
Les participants doivent avoir reçu au moins 1 ligne de traitement antérieure pour le traitement du PTCL et avoir épuisé toutes les thérapies disponibles avec un bénéfice clinique démontré. Les participants avec ALCL doivent avoir reçu un traitement antérieur par BV.
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Exclusion criterias

Involvement actif du SNC par le lymphome, maladie leptomeningeal ou compression de la moelle épinière.
Antécédents d'une autre malignité primaire.
A reçu les thérapies anticancéreuses suivantes : thérapie anti-lymphome (dans les 21 jours), radiothérapie (dans les 28 jours), allo-HSCT (dans les 180 jours), auto-HSCT/thérapie cellulaire (dans les 60 jours), ou inhibiteur de MAT2A ou PRMT5.
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Toute découverte de laboratoire significative ou toute condition médicale sévère et non contrôlée.
Infection active par le VHB ou le VHC.
Connu pour avoir été testé positif au VIH.
Maladie gastro-intestinale active ou autre condition qui interférera avec le traitement oral.
L'un des critères cardiaques ECG suivants : QTcF moyen au repos > 470 msec, anomalies cliniquement importantes dans le rythme, la conduction ou la morphologie, et/ou tout facteur augmentant le risque de prolongation du QTc ou le risque d'événements arythmiques.
A subi l'une des procédures suivantes dans les 6 mois précédant la première dose : 1. Pontage coronarien, 2. Intervention coronarienne percutanée ou remplacement ou réparation de valve cardiaque, 3. Implantation de stent vasculaire (le stent veineux est éligible), 4. Syndrome coronarien aigu / infarctus du myocarde, 5. Angine de poitrine instable ou mal contrôlée, 6. Arythmies ventriculaires nécessitant un traitement continu, 7. Fibrillation auriculaire non contrôlée, 8. AVC hémorragique ou thrombotique (y compris les attaques ischémiques transitoires) ou tout autre saignement du SNC. 9. Événement thromboembolique veineux ou auriculaire aigu (sauf s'il est considéré comme stable ou adéquatement traité avec au moins 3 mois d'anticoagulation thérapeutique).
Maladie valvulaire cardiaque sévère.
Insuffisance cardiaque congestive de Grade II à Grade IV.
Cardiomyopathie antérieure ou actuelle.
Hypertension non contrôlée.
Antécédents d'hémoptysie significative ou d'hémorragie dans les 4 semaines suivant la première dose du traitement de l'étude.
Toxicités non résolues de Grade > 1 provenant d'une thérapie anticancéreuse antérieure (à l'exception de la neuropathie périphérique, du vitiligo, de l'alopécie et des troubles endocriniens contrôlés par une thérapie hormonale de remplacement, et des anomalies de laboratoire asymptomatiques), sauf si médiées par le système immunitaire.
Nécessite un traitement immunosuppresseur en cours, y compris des corticostéroïdes systémiques.
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Required conditions
Required histologic types
Required histologic sub types
Required disease stage
Required number of previous lines of therapy
Excluded previous treatments
Minimum age

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3 sites are currently running this trial

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