[SPARTA] APL-101 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées avec anomalies de MET - Cohorte F

L’objectif principal de phase 1 de cette étude est d’évaluer la sécurité globale, la tolérabilité et la dose recommandée de phase 2 (RP2D) de l’APL-101. La phase 2 évaluera l’efficacité de la dose déterminée lors de la phase 1 chez les personnes atteintes d’un cancer du poumon non à petites cellules et chez les personnes atteintes de cancers associés aux amplifications de c-Met et à la fusion c-Met.

L’ APL-101 est un inhibiteur de MET expérimental.

L’étude est composée de neuf cohortes. Cette fiche concerne la cohorte F.

Cohorte F chez les patients porteurs d’une tumeur solide, MET sauvage, avec surexpression de HGF et de MET, préalablement traités, naïfs d’inhibiteur MET: APL-101 200mg par voie orale, deux fois par jour.

Critères d’inclusion :

• Cohorte F: Tumeurs de type « panier » présentant un gène MET de type sauvage avec surexpression de HGF et MET : tout type de tumeur solide, indépendamment de son histologie, présentant un gène MET de type sauvage avec surexpression de HGF et MET ; maladie non résécable ou métastatique, réfractaire ou intolérante aux traitements standards, ou ayant refusé ces traitements, ou si le traitement était indisponible ou impraticable, avec un maximum de 3 lignes de traitement antérieures dans le contexte d’une maladie non résécable ou métastatique ; n’ayant reçu aucun inhibiteur de MET et ne présentant aucune mutation de résistance connue aux inhibiteurs de la kinase MET.

Critères d’exclusion :

• Hypersensibilité à l’APL-101, aux excipients du produit médicamenteux ou à d’autres composants du schéma thérapeutique à l’étude.
• Mutation/réarrangement génique exploitable connu de l’EGFR, ALK, ROS1, RET, NTRK, KRAS et BRAF.