Première étude chez l'homme du BMS-986506 chez des participants atteints d'un carcinome rénal à cellules claires avancé (ccRCC)
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Il s’agit d’une première étude chez l’humain évaluant le BMS-986506 chez des patients atteints d’un carcinome rénal à cellules claires (CRCC) avancé. L’objectif principal de cette étude est de déterminer si le BMS-986506 est sûr et bien toléré lorsqu’il est administré seul par des patients atteints de CRCC.
Drugs administered
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BMS-986506
Le BMS-986506 est un médicament expérimental anticancéreux en cours de développement.
Treatment arms
BMS-986506 : Partie 1A : Les participants reçoivent du BMS-986506 à des doses spécifiques, à des jours définis, selon un protocole d’escalade de dose, afin d’évaluer la sécurité et la tolérance. Bras expérimental.
BMS-986506 : Partie 2A : Les participants reçoivent du BMS-986506 à des doses spécifiques et à des jours définis afin d’évaluer la sécurité et la tolérance dans une cohorte d’expansion précoce. Bras expérimental.
BMS-986506 : Partie 2B : Les participants reçoivent du BMS-986506 à des doses spécifiques à des jours définis dans une cohorte d’expansion supplémentaire. Bras expérimental.
Inclusion criterias
- Les participants doivent présenter un diagnostic histologiquement confirmé de carcinome rénal à cellules claires localement avancé ou métastatique.
- Pour la partie 1 : Les participants doivent avoir déjà suivi au moins deux plans de traitement différents par le passé, y compris une immunothérapie et une thérapie ciblée.
- Pour la partie 2 : les participants doivent avoir suivi au moins un plan de traitement standard comprenant à la fois un inhibiteur de PD-1/L1 et un VEGF-TKI (soit ensemble, soit l’un après l’autre).
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- Les participants doivent avoir un score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 à 1.
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Exclusion criterias
- Pour la partie 2A : les participants ayant reçu plus de 3 traitements systémiques antérieurs pour un ccRCC localement avancé ou métastatique, y compris un traitement antérieur par des inhibiteurs de HIF2a.
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- Participants incapables d’administrer et/ou de tolérer un médicament par voie orale sans le mâcher, le casser, l’écraser ou altérer de quelque manière que ce soit la forme posologique du produit.
- Les participants qui présentent une hypoxie définie par une lecture de l'oxymètre de pouls < 92 % au repos ou qui nécessitent un apport d'oxygène supplémentaire intermittent ou chronique.
- Les participants qui ont reçu des facteurs de stimulation des colonies (par exemple, G-CSF, GM-CSF ou EPO recombinante) dans les 28 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude.
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- Required conditions
- Required histologic types
- Required disease stage
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Required previous treatments at advanced or metastatic stage
- Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
- Maximum ECOG
- Minimum age
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Kidney cancer
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Clear cell carcinoma
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Locally Advanced
Metastatic
-
1
2
3 or more
-
Immunotherapy
Targeted therapy
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Systemic Treatment-Naive
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1 - Restricted in physically strenuous activity bu...
-
18
Investigating sites
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