#NCT07340190
Lung cancer Prostate cancer Kidney cancer Pancreas cancer Liver and bile duct cancer Bladder / Urinary Tract / Urethral cancer Head and neck cancer Sarcoma and GIST Thymus cancer Penile cancer and germ cell tumors Cervical / Vulvar / Vaginal cancer Thyroid and adrenal gland cancer Brain tumors / Central nervous system tumors Skin cancer Phase 1

Étude d'interaction médicamenteuse visant à évaluer les effets du pélabrésib sur la pharmacocinétique du répaglinide, du midazolam et d'un contraceptif oral combiné chez les patients atteints de tumeurs malignes avancées

Bras B
Last updated on Aug 20, 2026

Cette étude d’interactions médicamenteuses vise à évaluer l’impact du pélabrésib, à des concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre, sur le profil pharmacocinétique (PK) : A) d’une dose unique de répaglinide et d’une dose unique de midazolam ; et B) d’une dose unique d’une association de drospirénone et d’éthinylestradiol. L’étude sera menée chez des adultes atteints de cancers avancés pour lesquels il n’existe pas de traitement standard ou curatif.

Drugs administered

  • Drospirénone
    La drospirénone est un progestatif de synthèse (hormone stéroïdienne) utilisé principalement en contraception hormonale et, selon les associations, dans certains traitements hormonaux.
  • Ethinylestradiol
    L’éthinylestradiol (EE) est un œstrogène de synthèse, dérivé de l’estradiol.
  • Pélabrésib
    Le pélabrésib est un inhibiteur des protéines BET (Bromodomain and Extra-Terminal domain) en cours de développement. C’est un inhibiteur épigénétique oral.

Treatment arms

Bras B (EXPÉRIMENTAL) : Bras B (EXPÉRIMENTAL) : Les participants reçoivent de la drospirénone + de l’éthinylestradiol + du pélabrésib dans la partie 1 pour le profilage PK ; la partie 2 permet la poursuite du pélabrésib en cas de bénéfice clinique jusqu’à la fin de l’étude ou tout autre arrêt.

Inclusion criterias

  • Avoir un diagnostic confirmé et documenté d'une malignité avancée pour laquelle aucune option de traitement standard et/ou curatif n'est disponible.

Exclusion criterias

  • Avoir un cancer du sein ou un autre cancer sensible aux œstrogènes ou aux progestatifs.
  • Avoir une tumeur gastro-intestinale, une fonction GI altérée, une maladie GI, ou une résection significative de l'estomac ou d'une autre partie du tractus gastro-intestinal qui pourrait altérer l'absorption de pelabresib, de drospirénone et d'éthinylestradiol, y compris toute nausée, vomissement ou diarrhée non résolus.
Required conditions
Required conditions
Lung cancer Prostate cancer Kidney cancer Pancreas cancer Liver and bile duct cancer Bladder / Urinary Tract / Urethral cancer Head and neck cancer Sarcoma and GIST Thymus cancer Penile cancer and germ cell tumors Cervical / Vulvar / Vaginal cancer Thyroid and adrenal gland cancer Brain tumors / Central nervous system tumors Skin cancer
Required disease stage
Required disease stage
Metastatic Metastatic Castration-resistant
Required number of previous lines of therapy
Required number of previous lines of therapy
1 2 3 or more
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Excluded previous treatments at advanced or metastatic stage
Systemic Treatment-Naive
Required sex
Required sex
Female
Minimum age
Minimum age
18

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