Étude du JNJ-79635322 chez des participants atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire ou d'amylose à chaînes légères (AL) préalablement traitée

Cohorte myélome multiple récidivant ou réfractaire

Last updated on Jun 4, 2026

Looking for clinical trials?

Clinical trial search is a complex process, with countless criteria to consider. Our AI assistant navigates this complexity with precise, expert-level analysis of the most relevant trials based on your medical profile. Our database is fully up to date, so you see only actively recruiting sites. It's fast and easy:

Create your account
Copy-paste your latest medical report
Our AI-based assistant does the rest for you

Whether you are a patient or a doctor, create an account to find and apply for the most relevant clinical trials:

Create your account

L’objectif principal de cette étude est d’identifier la dose recommandée de phase 2 (RP2D) et le(s) schéma(s) pour assurer la sécurité du JNJ-79635322 dans la partie 1 (escalade de dose), et de caractériser la sécurité et la tolérance du JNJ-79635322 aux RP2D sélectionnés et dans les sous-groupes de maladies dans la partie 2 (expansion de dose).

Drugs administered

JNJ-79635322
Le JNJ-79635322 (ramantamig) est un anticorps trispécifique engageant les lymphocytes T (“T-cell engager trispecific antibody”) en cours de développement. Il cible simultanément BCMA, GPRC5D, et CD3.

Treatment arms

Partie 1 : Escalade de dose (EXPÉRIMENTALE) : Les participants recevront le JNJ-79635322. La dose sera augmentée progressivement jusqu’à l’identification du ou des schémas posologiques recommandés pour la phase 2 (RP2D). : Bras expérimental où les participants reçoivent le JNJ-79635322 avec une escalade de dose progressive afin d’identifier le ou les schémas posologiques recommandés pour la phase 2.

Partie 2 : Extension de dose (EXPÉRIMENTALE) : Les participants recevront le JNJ-79635322 selon le ou les schémas posologiques RP2D déterminés dans la partie 1. : Bras expérimental où les participants reçoivent le JNJ-79635322 selon le ou les schémas posologiques RP2D déterminés dans la partie 1 afin de caractériser la sécurité et la tolérance.

Inclusion criterias

Avoir un diagnostic initial documenté de myélome multiple selon les critères diagnostiques du Groupe de travail international sur le myélome (IMWG).
Partie 1 : Avoir une maladie en rechute ou réfractaire, avoir été traité avec un inhibiteur de protéasome, un agent immunomodulateur (IMiD) et une thérapie anti-CD38 pour le traitement du myélome multiple (MM), et avoir été traité avec au moins 3 lignes de traitement antérieures, ou être réfractaire à l'inhibiteur de protéasome, à l'agent IMiD et à la thérapie anti-CD38, quelle que soit le nombre de lignes de traitement antérieures ; Partie 2 : Avoir une maladie en rechute ou réfractaire, avoir été traité avec un PI, un IMiD et une thérapie anti-CD38.
more...

Exclusion criterias

Involvement du système nerveux central (SNC) ou signes cliniques d'implication méningée du myélome multiple. Si l'un ou l'autre est suspecté, une IRM cérébrale et une cytologie lombaire sont requises.
Leucémie à cellules plasmatiques active, macroglobulinémie de Waldenström, syndrome POEMS (polyneuropathie, organomégalie, endocrinopathie, protéine M et modifications cutanées), ou amyloïdose à chaînes légères primaire.
Partie 2C : avoir une maladie progressive ou réfractaire selon l'IMWG après l'administration de CAR-T.
more...

Avoir reçu une dose cumulative de corticostéroïdes équivalente à plus de (>) 140 mg de prednisone dans les 14 jours précédant le début de l'administration du traitement de l'étude.
Thérapie antitumorale antérieure comme suit, dans le cadre temporel spécifié avant la première dose du traitement de l'étude : (thérapie par inhibiteur de protéasome [PI] ou radiothérapie dans les 14 jours, thérapie par agent immunomodulateur (IMiD) dans les 7 jours, thérapie cellulaire adoptive modifiée par gène dans les 90 jours [non applicable pour les participants de la Partie 2C], ou thérapie de redirection CD3 dans les 21 jours [non applicable pour les participants de la Partie 2B ou 2C]).
Transplantation allogénique antérieure dans les 6 mois précédant le début de l'administration du traitement de l'étude ou transplantation autologue dans les 12 semaines précédant le début de l'administration du traitement de l'étude.
Vaccin vivant atténué dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement de l'étude.
Toxicité non hématologique due à une thérapie anticancéreuse antérieure qui n'a pas résolu à des niveaux de base ou à un grade inférieur ou égal à (<=) 1 (sauf alopécie, fibrose tissulaire post-RT [tous grades] ou neuropathie périphérique jusqu'à un grade <=3).
Les conditions médicales suivantes : compromis pulmonaire nécessitant l'utilisation d'oxygène supplémentaire pour maintenir une oxygénation adéquate, infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), infection active par l'hépatite B ou C, AVC ou crise dans les 6 mois précédant la première dose du traitement de l'étude, maladie auto-immune, infection virale ou bactérienne active grave, infection fongique systémique incontrôlée, conditions cardiaques (infarctus du myocarde <=6 mois avant l'inscription, insuffisance cardiaque congestive de stade III ou IV de la New York Heart Association, etc.).
less...

Required conditions
Required histologic types
Required histologic sub types
Required central nervous system lesions
Required number of previous lines of therapy
Required previous treatments
Excluded previous treatments
Maximum ECOG
Minimum age

Investigating sites

3 sites are currently running this trial

By registering, you will also be able to use our matching service to check your eligibility against your medical records and contact recruiting sites directly.

Investigating sites

Sponsors