#NCT05650632
Multiple myeloma Phase 1

Étude visant à évaluer les effets indésirables de l'étentamig (ABBV-383) administré par voie intraveineuse (IV) chez des participants adultes atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire

Bras A
Last updated on Jun 1, 2026


Le myélome multiple (MM) est un cancer des plasmocytes (cellules sanguines). Ce cancer se développe généralement dans les os et la moelle osseuse (le tissu spongieux à l’intérieur des os) et peut provoquer des douleurs osseuses, des fractures, des infections, une fragilisation osseuse et une insuffisance rénale. Des traitements existent, mais le MM peut récidiver (rechute) ou ne pas répondre au traitement (réfractaire). Cette étude vise à déterminer les effets indésirables et l’évolution des symptômes de la maladie associés à l’étentamig (ABBV-383) chez des participants adultes atteints de MM en rechute ou réfractaire (R/R).

Drugs administered

  • ABBV-383
    L'ABBV-383 (Etentamig) est un anticorps bispécifique BCMA × CD3 en cours de développement. Il reconnaît simultanément BCMA sur les plasmocytes tumoraux et CD3 sur les lymphocytes T.

Treatment arms

Bras Expérimental - Bras A (Partie 1) - Escalade de dose d’ABBV- 383: Les participants naïfs de traitement ciblé BCMA recevront différentes doses d’ABBV-383 en cycles de 28 jours.

Bars Expérimental - Bras A (Partie 2) - Extension de dose d’ABBV- 383: Les participants naïfs de traitement ciblé BCMA recevront la dose A d’ABBV-383 en cycles de 28 jours.

Inclusion criterias

  • Bras A : Doit avoir reçu au moins 3 lignes de thérapie ou plus, y compris un inhibiteur de protéasome (IP), un médicament immunomodulateur (IMiD) et un anticorps monoclonal anti-CD38
  • Doit avoir une maladie mesurable comme décrit dans le protocole
  • Myélome multiple (MM) en rechute/réfractaire (R/R) avec preuve documentée de progression pendant ou après le dernier schéma de traitement du participant basé sur la détermination de l'investigateur selon les critères de 2016 du International Myeloma Working Group (IMWG)
  • Doit être naïf au traitement par etentamig (ABBV-383)

Exclusion criterias

  • A reçu une thérapie ciblée BCMA
Required conditions
Multiple myeloma
Required histologic types
Symptomatic multiple myeloma
Required histologic sub types
Monoclonal component measurable
Required number of previous lines of therapy
3 or more
Required previous treatments
Monoclonal antibodies Proteasome inhibitor Immunomodulator
Excluded previous treatments
Systemic Treatment-Naive
Maximum ECOG
2 - Ambulatory and capable of all selfcare but una...
Minimum age
18

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