[TroFuse-021] Essai clinique du Sac-TMT chez les personnes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé non HRD positif (MK-2870-021)

Drugs administered

• Sacituzumab Tirumotécan
  Le Sacituzumab Tirumotécan (SKB264 ou MK-2870) est un conjugué anticorps-médicament (ADC) qui cible TROP2 en cours de développement.
• Bevacizumab
  Anticorps monoclonal humanisé (IgG1) anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor). Il se lie au VEGF, facteur clé de la vasculogenèse et de l'angiogenèse, inhibant de ce fait la liaison du VEGF à ses récepteurs, Flt-1 (VEGFR-1) et KDR (VEGFR-2), à la surface des cellules endothéliales. La neutralisation de l'activité biologique du VEGF fait régresser les vaisseaux tumoraux, normalise les vaisseaux tumoraux restants et inhibe la formation de nouveaux vaisseaux tumoraux, inhibant ainsi la croissance tumorale.

Treatment arms

Sac-TMT +/- Bevacizumab (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental : Les participants reçoivent du sacituzumab tirumotécan à la dose de 4 mg/kg par voie intraveineuse les jours 1, 15 et 29 de chaque cycle de 6 semaines ; du bevacizumab à la dose de 15 mg/kg par voie intraveineuse peut être administré en option les jours 1 et 22 (toutes les 3 semaines), jusqu’à 22 cycles, jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.

Traitement standard (COMPARATEUR ACTIF) : Bras comparateur actif : Les participants reçoivent du bevacizumab à la dose de 15 mg/kg par voie intraveineuse toutes les 3 semaines au cours de chaque cycle de 6 semaines, jusqu’à 22 cycles, ou font l’objet d’une simple surveillance active, jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.

Inclusion criterias

• A un carcinome épithélial ovarien, péritonéal primaire ou de la trompe de Fallope confirmé histologiquement de certaines histologies.
• A terminé une chirurgie de débulking primaire ou une chirurgie de débulking d'intervalle.
• A terminé une chimiothérapie de première ligne (1L) à base de platine, avec une réponse de maladie stable, réponse partielle, réponse complète ou aucune preuve de maladie selon le protocole.
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Exclusion criterias

• A un statut tumoral positif, inconnu ou inconclusif pour la déficience en recombinaison homologue (HRD) tel que déterminé par le laboratoire central.
• N'a pas de cancers non épithéliaux, de tumeurs séreuses de bas grade, de tumeurs endométrioïdes de bas grade, de tumeurs borderline, de tumeurs mucineuses, séromucineuses qui sont principalement mucineuses, de tumeurs malignes de Brenner et de carcinome indifférencié.
• A des métastases actives du système nerveux central (SNC) et/ou une méningite carcinomateuse connue.
• A reçu une thérapie anticancéreuse systémique antérieure, à l'exception de la chimiothérapie de première ligne à base de platine requise par les critères d'inclusion.
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