Étude évaluant l'innocuité, la pharmacocinétique et l'activité du RO7656594 chez des participants atteints d'un cancer de la prostate avancé ou métastatique

Drugs administered

• RO7656594
  Le RO7656594 (GDC-2992) est un dégradeur ciblé du récepteur aux androgènes (AR) en cours de développement.

Treatment arms

Phase 1 : Escalade de dose : Cohorte de la phase 1 recevant le RO7656594 par voie orale à des jours spécifiés de chaque cycle de 28 jours. La dose est augmentée dans les cohortes successives afin de déterminer la sécurité, la tolérance et la dose maximale tolérée (DMT) ou la dose maximale administrée (DMA) (étude expérimentale).

Phase 2 : Extension : Cohorte d’extension de la phase 2 recevant le RO7656594 à une dose égale ou inférieure à la dose maximale tolérée ou administrée à des jours spécifiés de chaque cycle de 28 jours afin d’évaluer plus en détail la sécurité et l’activité préliminaire (étude expérimentale).

Inclusion criterias

• Adénocarcinome métastatique de la prostate sans carcinome à petites cellules ni caractéristiques neuroendocrines.
• Traitement antérieur par un traitement ciblant le récepteur des androgènes (RA) de deuxième génération (par exemple, l'abiratérone, l'enzalutamide, l'apalutamide, le darolutamide).
• Les patients ayant déjà reçu un traitement à base de taxanes, ou qui sont considérés comme inéligibles à un traitement à base de taxanes, ou qui ont refusé un tel traitement, sauf indication contraire.
• Pour les participantes présentant une mutation connue du gène pathogène du cancer du sein 1 (BRCA1) ou BRCA2 : un traitement antérieur par un inhibiteur de la poly(adénosine diphosphate (ADP)-ribose) polymérase (PARP), ou sont considérées comme inéligibles à un traitement par un inhibiteur de PARP, si un tel traitement est approuvé et disponible.
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Exclusion criterias

• Traitement par un dégradeur de protéines AR antérieur.
• Métastases du système nerveux central (SNC) ou maladie leptoméningée non traitées.
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