#NCT06253130 #2023-509230-19
Breast cancer Prostate cancer Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer Phase 1 / Phase 2

Première étude chez l'humain de l'inhibiteur sélectif de PARP1, IMP1734, chez des participants atteints de tumeurs solides avancées

Last updated on Feb 27, 2026


Cette étude évaluera l’efficacité préliminaire de l’IMP1734 chez les patients atteints d’un cancer du sein avancé/métastatique récurrent, d’un cancer de l’ovaire et d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) avec des mutations délétères/suspectées délétères de certains gènes de réparation par recombinaison homologue (HRR).

Drugs administered

  • IMP1734
    L'IMP1734 est un inhibiteur oral sélectif de PARP1, conçu pour bloquer l’activité de cette enzyme dans les cellules en cours de développement. La PARP1 aide normalement les cellules à réparer des dommages à l’ADN ; en l’inhibant, on empêche cette réparation, ce qui peut entraîner l’accumulation de lésions et provoquer la mort des cellules cancéreuses

Treatment arms

Cohorte 1 (EXPÉRIMENTALE) : Groupe expérimental recevant une monothérapie par IMP1734 sous forme de comprimés oraux quotidiens (sauf pendant la période d’administration d’une dose unique). La durée maximale de l’essai est de 3 ans après le premier traitement du dernier participant.

Inclusion criterias

  • Cancer du sein ; le patient doit avoir reçu au moins une chimiothérapie antérieure en situation néoadjuvante/adjuvante/métastatique et une hormonothérapie si le cancer est HR+.
  • Cancer de l'ovaire de haut grade séreux (HGSOC) ou cancer endométrioïde de l'ovaire de haut grade, cancer des trompes de Fallope ou cancer primitif du péritoine ; le patient doit avoir reçu au moins une chimiothérapie antérieure à base de platine pour une maladie avancée.
  • mCRPC avec ADT en cours, doit avoir reçu un NHA et jusqu'à 1 ligne antérieure de chimiothérapie par taxane
  • mutations germinales ou somatiques délétères ou suspectées délétères de certains gènes HRR
  • jusqu'à une ligne de traitement antérieure contenant un inhibiteur de PARP
  • Âge ≥ 18 ans au moment du consentement éclairé
  • État de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
  • Fonctionnement adéquat des organes
  • Espérance de vie ≥ 12 semaines
  • Doit présenter une maladie évaluable selon les critères RECIST 1.1 et/ou le CA125 ou le PSA.
  • Les participantes de sexe féminin en âge de procréer et les participants de sexe masculin doivent accepter d’utiliser une méthode de contraception efficace depuis leur inclusion dans l’étude jusqu’à 6 mois après la dernière dose d’IMP1734.
  • less...

Exclusion criterias

  • J'ai déjà reçu des inhibiteurs sélectifs de PARP1
  • Métastases actives ou non traitées du système nerveux central (SNC) et/ou méningite carcinomateuse.
  • Tout traitement anticancéreux expérimental ou approuvé administré dans les 28 jours précédant la première dose d'IMP1734
  • Intervalle QTcF moyen au repos > 470 ms ou QTcF < 340 ms
  • Une infection active par l'hépatite B/C
  • Toute prédisposition connue aux saignements
  • Incapacité à avaler des médicaments par voie orale OU syndrome de malabsorption ou toute autre affection gastro-intestinale non contrôlée susceptible d'altérer la biodisponibilité
  • less...
Required conditions
Breast cancer Prostate cancer Ovarian / Fallopian tubes / Peritoneum cancer
Required histologic types
Epithelial ovarian cancer Fallopian tube cancer Primary peritoneal cancer (PPC)
Required histologic sub types
Serous high grade carcinoma (HGSOC) Endometrioid carcinoma
Required disease stage
Locally Advanced Metastatic Metastatic Castration-resistant
Required genetic anomalies
ATM BRCA 1/2 CHEK 1/2 PALB2 Other mutation
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
1 2 3 or more
Required previous treatments at localized stage
Chemotherapy
Required previous treatments at advanced or metastatic stage
Chemotherapy Hormone therapy
Maximum ECOG
1 - Restricted in physically strenuous activity bu...
Minimum age
18

Investigating sites

3 sites are currently running this trial

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3 Avenue du Général Harris 14000 Caen France
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165 Chem. du Grand Revoyet 69495 Pierre-Bénite France
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114 Rue Édouard Vaillant 94805 Villejuif France

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