Préservation du lambeau en radiothérapie postopératoire des cancers de la cavité buccale
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Patients atteints d’un cancer de la cavité buccale traités par chirurgie reconstructive avec lambeau.
Les patients inclus dans l’étude recevront les traitements suivants :
-
Groupe expérimental : Radiothérapie postopératoire avec préservation du lambeau
-
Groupe témoin : Radiothérapie postopératoire standard sans préservation du lambeau (pratique actuelle) Radiothérapie par modulation d’intensité (IMRT) utilisant des photons ou la protonthérapie (IMPT)
Treatment arms
Bras standard : Bras comparateur actif : radiothérapie postopératoire standard (IMRT ou protonthérapie) sans préservation du lambeau, selon la définition habituelle du CTV.
Bras expérimental : Bras expérimental : radiothérapie postopératoire (IMRT ou protonthérapie) avec préservation du lambeau.
Inclusion criterias
- Patient atteint d'un cancer de la cavité buccale (tissus mous ou lambeau osseux-tissus mous), traité par chirurgie reconstructive avec lambeau. Les cancers de l'oropharynx dont le lambeau s'étend significativement dans la cavité buccale peuvent être inclus dans l'étude.
- Qualité de la résection avec des marges > 1 mm
- Patient candidat à la radiothérapie postopératoire (radiothérapie à modulation d'intensité (RCMI) ou protonthérapie)
- more...
- Patient âgé de 18 ans ou plus
- État de performance 0-2
- La chimiothérapie concomitante est autorisée (paramètre de stratification).
- Le patient doit avoir signé un formulaire de consentement éclairé écrit avant toute procédure spécifique à l'essai.
- Patient affilié au système de sécurité sociale
- less...
Exclusion criterias
- Historique de la radiothérapie de la région de la tête et du cou
- maladie métastatique
- more...
- Volet local (petite taille limitant le potentiel de modulation de l'IMRT)
- Antécédents d'autre tumeur maligne au cours des 3 dernières années (à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus et du carcinome cutané non mélanomique traités de manière appropriée)
- La participation simultanée à une autre étude clinique peut compromettre le déroulement de cette étude.
- femmes enceintes ou allaitantes
- Le patient est jugé par l'investigateur comme étant incapable ou refusant de se conformer aux exigences du protocole.
- Patient privé de liberté ou sous tutelle
- less...
- Required conditions
- Required histologic types
- Required disease stage
- Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
- Required previous treatments at localized stage
- Maximum ECOG
- Minimum age
-
Head and neck cancer
-
Oral cavity
Oropharynx
-
Localized
-
None
-
Surgery
-
2 - Ambulatory and capable of all selfcare but una...
-
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Investigating sites
2 sites are currently running this trial
Sponsors
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