#NCT06798922
Head and neck cancer Phase 3

Préservation du lambeau en radiothérapie postopératoire des cancers de la cavité buccale

Last updated on Mar 20, 2026


Patients atteints d’un cancer de la cavité buccale traités par chirurgie reconstructive avec lambeau.

Les patients inclus dans l’étude recevront les traitements suivants :

  • Groupe expérimental : Radiothérapie postopératoire avec préservation du lambeau

  • Groupe témoin : Radiothérapie postopératoire standard sans préservation du lambeau (pratique actuelle) Radiothérapie par modulation d’intensité (IMRT) utilisant des photons ou la protonthérapie (IMPT)

Treatment arms

Bras standard : Bras comparateur actif : radiothérapie postopératoire standard (IMRT ou protonthérapie) sans préservation du lambeau, selon la définition habituelle du CTV.

Bras expérimental : Bras expérimental : radiothérapie postopératoire (IMRT ou protonthérapie) avec préservation du lambeau.

Inclusion criterias

  • Patient atteint d'un cancer de la cavité buccale (tissus mous ou lambeau osseux-tissus mous), traité par chirurgie reconstructive avec lambeau. Les cancers de l'oropharynx dont le lambeau s'étend significativement dans la cavité buccale peuvent être inclus dans l'étude.
  • Qualité de la résection avec des marges > 1 mm
  • Patient candidat à la radiothérapie postopératoire (radiothérapie à modulation d'intensité (RCMI) ou protonthérapie)
  • Patient âgé de 18 ans ou plus
  • État de performance 0-2
  • La chimiothérapie concomitante est autorisée (paramètre de stratification).
  • Le patient doit avoir signé un formulaire de consentement éclairé écrit avant toute procédure spécifique à l'essai.
  • Patient affilié au système de sécurité sociale
  • less...

Exclusion criterias

  • Historique de la radiothérapie de la région de la tête et du cou
  • maladie métastatique
  • Volet local (petite taille limitant le potentiel de modulation de l'IMRT)
  • Antécédents d'autre tumeur maligne au cours des 3 dernières années (à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus et du carcinome cutané non mélanomique traités de manière appropriée)
  • La participation simultanée à une autre étude clinique peut compromettre le déroulement de cette étude.
  • femmes enceintes ou allaitantes
  • Le patient est jugé par l'investigateur comme étant incapable ou refusant de se conformer aux exigences du protocole.
  • Patient privé de liberté ou sous tutelle
  • less...
Required conditions
Head and neck cancer
Required histologic types
Oral cavity Oropharynx
Required disease stage
Localized
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
None
Required previous treatments at localized stage
Surgery
Maximum ECOG
2 - Ambulatory and capable of all selfcare but una...
Minimum age
18

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