#NCT02735057 #2024-514998-21-00
Stomach and esophageal cancer Phase 1 / Phase 2

[OSAGE] Chimioradiothérapie chez les patients âgés atteints d'un cancer de l'œsophage

Last updated on Dec 25, 2025


Étude de phase I-II sur la chimioradiothérapie chez les patients âgés atteints d’un cancer de l’œsophage.

Drugs administered

  • Carboplatine
    Sel de platine appartenant à la famille des alkylants. Il forme des adduits au niveau de l’ADN : principalement des ponts entre deux guanines ou entre la guanine et l'adénine d’un même brin d'ADN ou de deux brins différents. La synthèse par réplication et la séparation ultérieure de l'ADN sont ainsi inhibées.

Phase I (EXPÉRIMENTALE) : Bras d’escalade de dose expérimental de phase I combinant le carboplatine (AUC 2) et le paclitaxel (50 mg/m2) à 50 %, 75 % et 100 % des doses néerlandaises standard, ainsi que des doses de radiothérapie croissantes (41,4 Gy, 45 Gy et 50,4 Gy délivrés en fractions de 1,8 Gy) sur neuf niveaux.

Inclusion criterias

  • Balducci 1
  • Cancer de l'œsophage, types épidermoïde et adénocarcinome, T1-3, N0-1, M1a (TNM 6e)
  • âge > 75 ans
  • fonction hépatique normale
  • réserve de moelle osseuse adéquate
  • fonction rénale normale
  • Statut OMS < 2
  • less...

Exclusion criterias

  • âge < 75 ans
Required conditions
Stomach and esophageal cancer
Required histologic types
Esophagus
Required histologic sub types
Adenocarcinoma Squamous cell carcinoma
Required disease stage
Locally Advanced
Required number of previous lines of therapy for current stage of disease
None
Required previous treatments at advanced or metastatic stage
Systemic Treatment-Naive
Maximum ECOG
1 - Restricted in physically strenuous activity bu...
Minimum age
76
Maximum age
100

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3 Bd Alexandre Fleming 25000 Besançon France

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