[PRETORIA] Test de toxicité prédictif lié à la radiothérapie après mastectomie et reconstruction immédiate par implant
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Cette étude évalue la capacité du test NovaGray RILA Breast® à prédire la toxicité liée à la radiothérapie et l’impact de la reconstruction mammaire par implants.
Treatment arms
Test de toxicité : Bras du dispositif expérimental évaluant le test de toxicité prédictif : tous les patients subissent le test NovaGray RILA Breast®, un échantillon de sang (2×4 mL) prélevé entre le jour −30 et la première administration de radiothérapie ou de chimiothérapie, avec un échantillon répété 12 mois après la radiothérapie.
Inclusion criterias
- Patients avec un cancer du sein histologiquement confirmé avec indication de mastectomie ou chirurgie avec mastectomie réalisée
- Indication de radiothérapie de la paroi thoracique après mastectomie
- Accord du patient pour recevoir ou ayant eu une reconstruction mammaire immédiate par implant en une ou deux étapes, avec ou sans matrice dermique ou synthétique (selon les habitudes du centre)
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- Âge ≥18 ans
- Statut de performance 0-1
- Consentement signé avant toute procédure d'étude
- Patient géographiquement accessible pour le suivi
- Affilié au système de sécurité sociale français
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Exclusion criterias
- Reconstruction mammaire avec lambeau
- Cancer du sein inflammatoire (cT4d)
- Cancer du sein cutané ou pariétal (cT4 a, b ou c)
- Patients métastatiques
- Patients avec un cancer du sein bilatéral
- Antécédents de cancer du sein homolatéral traité par radiothérapie
- Antécédents de cancer du sein controlatéral
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- Femmes enceintes ou allaitantes
- Incapacité légale ou état physique, psychologique ou mental interférant avec la capacité du patient à signer le consentement éclairé
- Participation à une étude clinique interventionnelle ou participation prévue pendant l'étude jusqu'à 12 mois après la radiothérapie
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- Required conditions
- Required disease stage
- Maximum ECOG
- Minimum age
Investigating sites
10 sites are currently running this trial
Sponsors
The sponsors responsible for this trial