#NCT04342546
Breast cancer Not Applicable

[PRETORIA] Test de toxicité prédictif lié à la radiothérapie après mastectomie et reconstruction immédiate par implant

Last updated on Jul 29, 2026


Cette étude évalue la capacité du test NovaGray RILA Breast® à prédire la toxicité liée à la radiothérapie et l’impact de la reconstruction mammaire par implants.

Treatment arms

Test de toxicité : Bras du dispositif expérimental évaluant le test de toxicité prédictif : tous les patients subissent le test NovaGray RILA Breast®, un échantillon de sang (2×4 mL) prélevé entre le jour −30 et la première administration de radiothérapie ou de chimiothérapie, avec un échantillon répété 12 mois après la radiothérapie.

Inclusion criterias

  • Patients avec un cancer du sein histologiquement confirmé avec indication de mastectomie ou chirurgie avec mastectomie réalisée
  • Indication de radiothérapie de la paroi thoracique après mastectomie
  • Accord du patient pour recevoir ou ayant eu une reconstruction mammaire immédiate par implant en une ou deux étapes, avec ou sans matrice dermique ou synthétique (selon les habitudes du centre)

Exclusion criterias

  • Reconstruction mammaire avec lambeau
  • Cancer du sein inflammatoire (cT4d)
  • Cancer du sein cutané ou pariétal (cT4 a, b ou c)
  • Patients métastatiques
  • Patients avec un cancer du sein bilatéral
  • Antécédents de cancer du sein homolatéral traité par radiothérapie
  • Antécédents de cancer du sein controlatéral
Required conditions
Required conditions
Breast cancer
Required disease stage
Required disease stage
Localized
Maximum ECOG
Maximum ECOG
1 - Restricted in physically strenuous activity bu...
Minimum age
Minimum age
18

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